為貫徹黨中央關(guān)于實施健康中國戰(zhàn)略的決策部署，落實《國務院關(guān)于實施健康中國行動的意見》《健康中國行動（2019-2030年）》要求，在《健康中國行動—癌癥防治實施方案（2019-2022年）》階段性工作成果的基礎上，進一步推動癌癥防治工作高質(zhì)量發(fā)展，國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委等13個部門近日聯(lián)合制定公布《健康中國行動—癌癥防治行動實施方案（2023—2030年）》（以下簡稱《實施方案》）。癌癥早篩作為重點任務之一，被提到了一個前所未有的高度。這一行動將有效推動癌癥早篩的普及，降低癌癥的發(fā)病率和死亡率。中國癌癥防治從此步入全新階段。

國家發(fā)文全面推進癌癥早篩

《實施方案》提出的主要目標是：到2030年，癌癥防治體系進一步完善，危險因素綜合防控、癌癥篩查和早診早治能力顯著增強，規(guī)范診療水平穩(wěn)步提升，癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢得到遏制，總體癌癥5年生存率達到46.6%，患者疾病負擔得到有效控制。

癌癥早篩產(chǎn)業(yè)化新風口開了

《實施方案》指出，要推廣癌癥早診早治，強化篩查長效機制，完善并推廣重點癌癥早診早治指南，進一步提升癌癥規(guī)范化防治水平；要深入推進癌癥早期篩查和早診早治，各地針對本地區(qū)高發(fā)、早期治療成本效益好、篩查手段簡便易行的癌癥，逐步擴大篩查和早診早治覆蓋范圍；要構(gòu)建分層癌癥篩查體系。在癌癥高發(fā)地區(qū)和高風險人群中持續(xù)開展組織性篩查。進一步加強防癌體檢的規(guī)范化管理，引導高危人群定期接受防癌體檢，加強疑似病例隨訪管理，針對早期癌癥或癌前病變進行及時干預。

在癌癥負擔不斷上升的驅(qū)動下，癌癥早篩賽道已成為行業(yè)熱點。根據(jù)《中國癌癥早篩行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》：中國癌癥早篩行業(yè)市場規(guī)模預計到2025年將達到93.57億元人民幣。相較于晚期癌癥，早期癌癥的存活率高，且治療費低得多。癌癥早篩不僅有助于提升患者的生存率，同時也為國家和個人減輕了醫(yī)療支出負擔。

《實施方案》提出，要加強篩查與早診早治的銜接，提高服務連續(xù)性，及時將篩查出的癌癥患者轉(zhuǎn)介到相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，提高早診早治效果。高發(fā)地區(qū)重點癌種早診率持續(xù)提高，適齡婦女宮頸癌人群篩查率達到70%。

奕譜生物通過檢測DNA甲基化指標，不僅可以更準確的檢測宮頸高級別鱗狀上皮病變和宮頸鱗癌，還可以檢出HPV陰性的宮頸腺癌，以及子宮內(nèi)膜癌，提高了宮頸癌與癌前病變的檢出率，彌補現(xiàn)有細胞學與HPV檢測的不足，降低漏診率，減少過度診療，能讓宮頸癌篩查更有效。

《實施方案》指出，由國家衛(wèi)生健康委負責，在癌癥高發(fā)地區(qū)和高風險人群中持續(xù)開展組織性篩查。在此基礎上，各地根據(jù)本地區(qū)癌癥流行狀況，開展癌癥機會性篩查，不斷加大篩查力度、擴大覆蓋范圍。伴隨著使用場景拓寬，奕譜生物早篩早檢產(chǎn)品需求持續(xù)提高，業(yè)務端將迎來新的發(fā)展。

腫瘤早篩科研成果商業(yè)化提速

技術(shù)上，DNA甲基化是目前最有前景的癌癥早篩指標，因為正常細胞與癌細胞的DNA甲基化模式有顯著差別，提示可能可以用DNA甲基化作為篩查指標，而且癌癥早期就有DNA甲基化修飾的改變，另外DNA甲基化比較穩(wěn)定，可以在血液里通過游離的DNA找到DNA的甲基化。

商業(yè)模式上，院端為根本、體檢端是必要、民生項目陸續(xù)有布局、C端鮮有嘗試，同時，出海漸興起，下基層逐步落地。

從早篩趨勢來看，有以下幾點方向，值得探討:癌癥篩查成為醫(yī)療控費重要手段據(jù)國家癌癥中心最新數(shù)據(jù)顯示，我國惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)逐年上升，預計2025年患病人數(shù)為520萬人，2030年將達580萬人。癌癥篩查是醫(yī)療控費的重要手段之一，倡導早篩是將防治關(guān)口前移，對患者來說，此舉能避免癌癥晚期發(fā)病時支付巨額醫(yī)療費用，相對減輕了患者經(jīng)濟負擔；對國家來說，也能有效降低醫(yī)?；鸬闹С?，可謂利民利國。出海，成為下一增長爆點近年，我國癌癥早篩行業(yè)發(fā)展迅速，自研技術(shù)打破國外壟斷，填補國內(nèi)領(lǐng)域空白；與此同時，創(chuàng)新技術(shù)推開國門，通過與海外企業(yè)達成戰(zhàn)略合作、簽下高額采購訂單、產(chǎn)品獲得FDA突破性醫(yī)療器械認定及歐盟CE認證等方式，拿下出海增長點。目前，我國癌癥早篩產(chǎn)品出海全面提速，奕譜生物已摘下FDA突破性醫(yī)療器械認定稱號，并且已成功獲得歐盟CE認證，產(chǎn)品性能得到證實。防癌體檢成為體檢必要組成部分

健康體檢是實施疾病早期預防和開展健康管理的基本途徑及有效手段之一。定期進行健康檢查能有效監(jiān)測個體的健康狀況，助力健康風險問題得以早發(fā)現(xiàn)、早干預、早診斷、早治療。目前，全國多地多所大型三甲醫(yī)院、第三方體檢中心均已開設專門的防癌體檢中心，防癌體檢已變得愈發(fā)普遍，成為體檢的必要組成部分。

社區(qū)、居家早篩更便捷根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的最新癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例，2020年中國癌癥死亡病例300萬例，癌癥防控形勢嚴峻，推動癌癥早篩早診尤為關(guān)鍵。早篩商業(yè)化場景日漸多元：社區(qū)、體檢機構(gòu)、保險機構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)、居家自檢等渠道也將為癌癥早篩帶來廣闊的空間。居家癌癥早篩也已得到社會的廣泛認可，將成為有效預防癌癥最便捷的手段之一。奕譜生物作為居家癌癥早篩的倡導者，已有3款成熟產(chǎn)品可應用于居家早篩場景。全癌標志物檢測引領(lǐng)癌癥早篩新紀元為貫徹國家《健康中國行動（2019-2030年）》要求，奕譜生物深耕全癌早篩領(lǐng)域，不斷修煉內(nèi)功，基于特色鮮明的Me-qPCR甲基化檢測平臺和全癌標志物TAGMe®，研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全癌檢測產(chǎn)品——全奕馨®、女性生殖道腫瘤（宮頸癌&子宮內(nèi)膜癌）檢測產(chǎn)品——宮奕安®、尿路上皮癌（膀胱癌、輸尿管癌、腎盂癌）檢測產(chǎn)品——滂奕清®、肺癌檢測產(chǎn)品——霏奕凈®等，還有在研管線包括前列腺癌、甲狀腺癌、胃癌、肝膽腫瘤等檢測產(chǎn)品，幫助更多國人實現(xiàn)防癌于未然。隨著人口老齡化、人們對健康和生命的重視程度不斷提高以及政府對該行業(yè)的支持和鼓勵等因素的影響，腫瘤早篩行業(yè)的前景越來越廣闊。未來，奕譜生物將繼續(xù)踐行《健康中國行動—癌癥防治行動實施方案（2023—2030年）》要求，推出更多癌癥早檢早篩產(chǎn)品，幫助更多群眾實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。讓我們攜手共進，共同推動癌癥防治工作的進展。讓我們以實際行動踐行健康中國戰(zhàn)略，為人民群眾的健康事業(yè)貢獻力量！