由永仁心醫(yī)療主辦的“人工心臟Y時代：EVA-Pulsar™新品發(fā)布會”于2024年3月2日成功召開。此次盛會吸引了國內外眾多知名專家、企業(yè)家以及各界精英的參與，共同見證了EVA-Pulsar™最新一代長期型人工心臟的盛大揭幕。

EVA-Pulsar™是永仁心醫(yī)療最新推出的產品，是一款長期型人工心臟，可用于長期植入。這款產品以其超小型設計、脈動血流、高流量支持和仿生涂層等特性，為患者帶來了更為安全、有效且舒適的心臟輔助方案。EVA-Pulsar™的創(chuàng)新之處在于其行業(yè)內首創(chuàng)的全流道設計，這一突破性設計不僅提升了產品的安全性，也為人工心臟技術的未來發(fā)展開辟了新篇章。

國家心血管病中心主任、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院胡盛壽院士、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院董念國教授、日本太陽醫(yī)療技術研究所山崎俊一會長、維梧資本董事總經(jīng)理、永仁心醫(yī)療董事劉衛(wèi)東先生、永仁心醫(yī)療董事兼CEO閻華女士共同出席啟動儀式，與在場嘉賓共同見證這一技術革命篇章開啟的重要時刻。

中國心力衰竭外科治療的人工心臟時代已經(jīng)來臨

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胡盛壽院士強調：中國心力衰竭外科治療的人工心臟時代已經(jīng)來臨，得益于無數(shù)先行者們的努力與開拓，我國人工心臟器械的研發(fā)在過往幾年得到了飛速發(fā)展，2019年中國正式上市永仁心研發(fā)的第一款人工心臟，是中國乃至世界人工心臟領域發(fā)展的里程碑時刻。

當前，我國醫(yī)療資源分配并不均勻，心衰患者的發(fā)病率仍在增長，其中終末期心衰患者比例約占7%，傳統(tǒng)上僅能接受心臟移植治療，而供體數(shù)量十分稀缺。從這一方面來說，推動人工心臟的應用與發(fā)展以滿足廣大重癥心衰患者的治療需求就顯得尤為重要，現(xiàn)階段，我們更要強調人工心臟植入的規(guī)范化和質控化，如何做好適應證選擇和術后康復，提升患者的生活質量。

未來，希望大家共同攜手，為我國人工心臟技術的創(chuàng)新帶來突破，為眾多重癥心衰患者的治療帶來福音。與此同時，胡盛壽院士在會上也對EVA-Pulsar™給予了高度的評價：“新一代EVA-Pulsar™不僅保留了原有的產品優(yōu)勢，具有最高20L流量強效輔助能力、創(chuàng)新全主流道降低血栓等優(yōu)點，而且體積更小、對植入方式做出了巨大改變，這些特點不僅能幫助心外科醫(yī)生獲得更好的手段來提升晚期心臟病患者的質量，更為眾多晚期心臟病患者提供了更科學的保障。”

全流道設計攻克LVAD技術缺陷，帶來更低血栓風險

人工心臟技術起源于1960年代的美國，在1990年代中期獲批上市得以推廣。 但在2019年以前，僅歐、美、日等發(fā)達國家擁有相關技術并進行了大規(guī)模的臨床應用，中國尚無同類上市產品。直到2019年9月，永仁心EVAHEART一代得以獲批，開啟了我國人工心臟的時代。

閻華女士在會議伊始分享了EVA-Pulsar™的創(chuàng)新初心。

永仁心在根植EVAHEART一代的基礎上，打開了一條人工心臟國產化的創(chuàng)新和塑造之路。EVA-Pulsar™在中日雙方專家團隊基于EVAHEART一代的臨床應用和技術積累上，歷經(jīng)十年打磨而來，在繼承EVAHEART一代所有臨床優(yōu)勢的基礎上，具備更小體積、全流道設計等新特點。十年深耕，終成一泵。發(fā)布會上，日本太陽醫(yī)療技術研究所山崎俊一會長受邀來到現(xiàn)場，回顧了EVA-Pulsar™的十年研發(fā)之路，并從技術研發(fā)的角度出發(fā)，闡述了EVA-Pulsar™的優(yōu)勢，即：

· 小體積，大流量，有脈搏

· 重262g, 僅一代的 62%

· 流道寬度、葉輪尺寸不變，維持原有血流動力學特點

· 最大流量仍為 20L/min，HQ曲線不變

· 血流具有脈動性，產生20-30mmHg脈壓差

產學研并舉，推動人工心臟技術普及

此次發(fā)布會同步發(fā)布了《2024中國心衰器械白皮書》。此書數(shù)據(jù)翔實，對當前我國心衰診療形式與器械研究進行了全面細致的整理，為廣大專家及行業(yè)從業(yè)者洞察心衰行業(yè)發(fā)展趨勢提供了相關依據(jù)。

正如眾多專家在會上強調的，面對日益增加的心衰患者，人工心臟治療的時代序幕已經(jīng)拉開。在醫(yī)療器械創(chuàng)新迭代迅速的今天，新產品不斷出現(xiàn)，老產品重塑新生，由此交織成一幅復雜多變、共生向好的動態(tài)圖景。也正是在器械不斷創(chuàng)新的大背景下，終末期心衰患者的治療無疑會擁有更多選擇，期待能進一步緩解心臟移植供體受限的嚴峻形勢。

跳出來看，隨著人工心臟長期治療效果得到認可，人工心臟適應證/使用目的趨勢也將逐年演變，此時應做好關于人工心臟的應用和推廣的嚴格質控工作，以保證其規(guī)范化、高質量發(fā)展。

站在EVA-Pulsar™全新發(fā)布的新起點上，相信隨著EVA-Pulsar™在上市后開展廣泛應用，將會有越來越多的心衰患者因此受益。我們在探索一條人工心臟發(fā)展的特色創(chuàng)新之路，以深刻推動國內人工心臟技術的普及。人工心臟的葉輪正在高速轉動，助力中國心衰治療事業(yè)更好發(fā)展。