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新一代長期型人工心臟EVA-Pulsar?在京發(fā)布

大眾健康網(wǎng) 2024-03-05 14:17

由永仁心醫(yī)療主辦的“人工心臟Y時代:EVA-Pulsar™新品發(fā)布會”于2024年3月2日成功召開。此次盛會吸引了國內外眾多知名專家、企業(yè)家以及各界精英的參與,共同見證了EVA-Pulsar™最新一代長期型人工心臟的盛大揭幕。

EVA-Pulsar™是永仁心醫(yī)療最新推出的產品,是一款長期型人工心臟,可用于長期植入。這款產品以其超小型設計、脈動血流、高流量支持和仿生涂層等特性,為患者帶來了更為安全、有效且舒適的心臟輔助方案。EVA-Pulsar™的創(chuàng)新之處在于其行業(yè)內首創(chuàng)的全流道設計,這一突破性設計不僅提升了產品的安全性,也為人工心臟技術的未來發(fā)展開辟了新篇章。

國家心血管病中心主任、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院胡盛壽院士、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院董念國教授、日本太陽醫(yī)療技術研究所山崎俊一會長、維梧資本董事總經(jīng)理、永仁心醫(yī)療董事劉衛(wèi)東先生、永仁心醫(yī)療董事兼CEO閻華女士共同出席啟動儀式,與在場嘉賓共同見證這一技術革命篇章開啟的重要時刻。

中國心力衰竭外科治療的人工心臟時代已經(jīng)來臨

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胡盛壽院士強調:中國心力衰竭外科治療的人工心臟時代已經(jīng)來臨,得益于無數(shù)先行者們的努力與開拓,我國人工心臟器械的研發(fā)在過往幾年得到了飛速發(fā)展,2019年中國正式上市永仁心研發(fā)的第一款人工心臟,是中國乃至世界人工心臟領域發(fā)展的里程碑時刻。

當前,我國醫(yī)療資源分配并不均勻,心衰患者的發(fā)病率仍在增長,其中終末期心衰患者比例約占7%,傳統(tǒng)上僅能接受心臟移植治療,而供體數(shù)量十分稀缺。從這一方面來說,推動人工心臟的應用與發(fā)展以滿足廣大重癥心衰患者的治療需求就顯得尤為重要,現(xiàn)階段,我們更要強調人工心臟植入的規(guī)范化和質控化,如何做好適應證選擇和術后康復,提升患者的生活質量。

未來,希望大家共同攜手,為我國人工心臟技術的創(chuàng)新帶來突破,為眾多重癥心衰患者的治療帶來福音。與此同時,胡盛壽院士在會上也對EVA-Pulsar™給予了高度的評價:“新一代EVA-Pulsar™不僅保留了原有的產品優(yōu)勢,具有最高20L流量強效輔助能力、創(chuàng)新全主流道降低血栓等優(yōu)點,而且體積更小、對植入方式做出了巨大改變,這些特點不僅能幫助心外科醫(yī)生獲得更好的手段來提升晚期心臟病患者的質量,更為眾多晚期心臟病患者提供了更科學的保障。”

全流道設計攻克LVAD技術缺陷,帶來更低血栓風險

人工心臟技術起源于1960年代的美國,在1990年代中期獲批上市得以推廣。 但在2019年以前,僅歐、美、日等發(fā)達國家擁有相關技術并進行了大規(guī)模的臨床應用,中國尚無同類上市產品。直到2019年9月,永仁心EVAHEART一代得以獲批,開啟了我國人工心臟的時代。

閻華女士在會議伊始分享了EVA-Pulsar™的創(chuàng)新初心。

永仁心在根植EVAHEART一代的基礎上,打開了一條人工心臟國產化的創(chuàng)新和塑造之路。EVA-Pulsar™在中日雙方專家團隊基于EVAHEART一代的臨床應用和技術積累上,歷經(jīng)十年打磨而來,在繼承EVAHEART一代所有臨床優(yōu)勢的基礎上,具備更小體積、全流道設計等新特點。十年深耕,終成一泵。發(fā)布會上,日本太陽醫(yī)療技術研究所山崎俊一會長受邀來到現(xiàn)場,回顧了EVA-Pulsar™的十年研發(fā)之路,并從技術研發(fā)的角度出發(fā),闡述了EVA-Pulsar™的優(yōu)勢,即:

· 小體積,大流量,有脈搏

· 重262g, 僅一代的 62%

· 流道寬度、葉輪尺寸不變,維持原有血流動力學特點

· 最大流量仍為 20L/min,HQ曲線不變

· 血流具有脈動性,產生20-30mmHg脈壓差

 

產學研并舉,推動人工心臟技術普及

此次發(fā)布會同步發(fā)布了《2024中國心衰器械白皮書》。此書數(shù)據(jù)翔實,對當前我國心衰診療形式與器械研究進行了全面細致的整理,為廣大專家及行業(yè)從業(yè)者洞察心衰行業(yè)發(fā)展趨勢提供了相關依據(jù)。

正如眾多專家在會上強調的,面對日益增加的心衰患者,人工心臟治療的時代序幕已經(jīng)拉開。在醫(yī)療器械創(chuàng)新迭代迅速的今天,新產品不斷出現(xiàn),老產品重塑新生,由此交織成一幅復雜多變、共生向好的動態(tài)圖景。也正是在器械不斷創(chuàng)新的大背景下,終末期心衰患者的治療無疑會擁有更多選擇,期待能進一步緩解心臟移植供體受限的嚴峻形勢。

跳出來看,隨著人工心臟長期治療效果得到認可,人工心臟適應證/使用目的趨勢也將逐年演變,此時應做好關于人工心臟的應用和推廣的嚴格質控工作,以保證其規(guī)范化、高質量發(fā)展。

站在EVA-Pulsar™全新發(fā)布的新起點上,相信隨著EVA-Pulsar™在上市后開展廣泛應用,將會有越來越多的心衰患者因此受益。我們在探索一條人工心臟發(fā)展的特色創(chuàng)新之路,以深刻推動國內人工心臟技術的普及。人工心臟的葉輪正在高速轉動,助力中國心衰治療事業(yè)更好發(fā)展。

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