淋巴癌的治療難度是非常大的，大家都知道，淋巴血管是偏布全身的，因此通常采取全身藥物治療淋巴癌，所以一般來說使用注射液比較好。這個利妥昔單抗注射液就是其中之一，可以減輕淋巴癌患者的痛苦，下面就跟著小編一起來了解下這個藥物吧！

1、功能主治

本品適用于：

復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤(國際工作分類B、C 和D 亞型的B 細胞非霍奇金淋巴瘤)的治療。

先前未經(jīng)治療的CD20 陽性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤，患者應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CVP 化療(環(huán)磷酰胺、長春新堿和強的松)8 個周期聯(lián)合治療。

CD20 陽性彌漫大B 細胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CHOP 化療(環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿、強的松)8 個周期聯(lián)合治療。

2、用法用量

在無菌條件下抽取所需劑量的利妥昔單抗，置于無菌無致熱源的含0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液的輸液袋中，稀釋到利妥昔單抗的濃度為1mg/ml。輕柔的顛倒注射袋使溶液混合并避免產(chǎn)生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐劑或抑菌制劑，必須檢查無菌技術(shù)。靜脈使用前應(yīng)觀察注射液有無微粒或變色。

利妥昔單抗稀釋后通過獨立的不與其他藥物混用的輸液管靜脈滴注，適用于不臥床患者的治療。

利妥昔單抗的治療應(yīng)在具有完備復(fù)蘇設(shè)備的病區(qū)內(nèi)進行，并在有經(jīng)驗的腫瘤醫(yī)師或血液科醫(yī)師的直接監(jiān)督下進行。對出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀或低血壓的患者至少監(jiān)護24 小時。每名患者均應(yīng)被嚴(yán)密監(jiān)護，監(jiān)測是否發(fā)生細胞因子釋放綜合征(見【注意事項】)。對出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)的患者，特別是有嚴(yán)重呼吸困難，支氣管痙攣和低氧血癥的患者應(yīng)立即停止滴注。還應(yīng)該評估患者是否出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征，例如可以進行適當(dāng)?shù)膶嶒炇覚z查。預(yù)先存在肺功能不全或腫瘤肺浸潤的患者必須進行胸部X 線檢查。所有的癥狀消失和實驗室檢查恢復(fù)正常后才能繼續(xù)滴注，此時滴注速度不能超過原滴注速度的一半。如再次發(fā)生相同的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)考慮停藥。

利妥昔單抗絕不能未稀釋就靜脈滴注，制備好的注射液也不能用于靜脈推注。

3、臨床使用介紹

濾泡性非霍奇金淋巴瘤

每次滴注利妥昔單抗前應(yīng)預(yù)先使用解熱鎮(zhèn)痛藥(例如撲熱息痛)和抗組胺藥(例如苯海拉明)。還應(yīng)該預(yù)先使用糖皮質(zhì)激素，尤其如果所使用的治療方案不包括皮質(zhì)激素。

初始治療

作為成年病人的單一治療藥，推薦劑量為375 mg/m2 BSA(體表面積)，靜脈給入，每周一次，22 天的療程內(nèi)共給藥4 次。

結(jié)合CVP 方案化療時，利妥昔單抗的推薦劑量是375 mg/m2 BSA，連續(xù)8 個周期(21 天/周期)。每次先口服皮質(zhì)類固醇，然后在化療周期的第1 天給藥。

復(fù)發(fā)后的再治療

首次治療后復(fù)發(fā)的患者，再治療的劑量是375 mg/m2 BSA，靜脈滴注4 周，每周一次(參見【臨床試驗】，每周1次，連續(xù)4周)。

彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤

每次滴注利妥昔單抗前應(yīng)預(yù)先使用解熱鎮(zhèn)痛藥(例如撲熱息痛)和抗組胺藥(例如苯海拉明)。還應(yīng)該預(yù)先使用糖皮質(zhì)激素，尤其如果所使用的治療方案不包括皮質(zhì)激素。

利妥昔單抗應(yīng)與CHOP 化療聯(lián)合使用。推薦劑量為375mg/m2 BSA ，每個化療周期的第一天使用。化療的其它組分應(yīng)在利妥昔單抗應(yīng)用后使用。

初次滴注

推薦起始滴注速度為50mg/h;最初60 分鐘過后，可每30 分鐘增加50 mg/h，直至最大速度400 mg/h。

以后的滴注

利妥昔單抗滴注的開始速度可為100 mg/h，每30 分鐘增加100 mg/h，直至最大速度400 mg/h。

治療期間的劑量調(diào)整

不推薦利妥昔單抗減量使用。利妥昔單抗與標(biāo)準(zhǔn)化療合用時，標(biāo)準(zhǔn)化療藥劑量可以減少。

4、不良反應(yīng)

血液腫瘤臨床試驗經(jīng)驗

利妥昔單抗單藥或與化療聯(lián)用的不良反應(yīng)(ADRs)發(fā)生率見下表，數(shù)據(jù)來源于臨床試驗。包括單組研究的不良反應(yīng)或至少一個主要隨機臨床試驗中試驗組與對照組相比發(fā)生率至少差2%的不良反應(yīng)。根據(jù)任一主要臨床試驗中發(fā)生率最高的不良反應(yīng)對其進行合理分類，詳見下表。各組不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。發(fā)生率定義為：很常見，31/10;常見，31/100--<1/10;不常見，31/1000--<1/100。

利妥昔單抗單藥治療/維持治療

下表1的不良反應(yīng)來自于多個利妥昔單抗單組研究，包括356例低度惡性或濾泡型淋巴瘤患者，接受每周一次利妥昔單抗單藥治療或再治療(見【臨床試驗】)。表格還包括了671例濾泡性淋巴瘤患者接受利妥昔單抗維持治療的數(shù)據(jù)，患者接受R-CHOP、R-CVP或R-FCM方案誘導(dǎo)治療，緩解后繼續(xù)為期2年的利妥昔單抗維持治療(見【臨床試驗】)。單藥治療后12個月或利妥昔單抗維持治療后1個月的不良反應(yīng)都進行報告。利妥昔單抗聯(lián)合化療用于NHL和CLL

下表2所列不良反應(yīng)來自于對照的臨床試驗中的利妥昔單抗治療組，是在利妥昔單抗單藥治療/維持治療所觀察到的不良反應(yīng)以外的和/或更高發(fā)生率的不良反應(yīng)：202例接受R-CHOP方案治療的DLBLC患者，234和162例分別接受R-CHOP方案和R-CVP方案治療的濾泡型淋巴瘤患者，以及397例先前未經(jīng)治療的CLL患者和274例復(fù)發(fā)/難治性CLL患者，這些患者接受了利妥昔單抗聯(lián)合氟達拉濱和環(huán)磷酰胺(R-FC)的治療(見【臨床試驗】)。

包括原發(fā)性和復(fù)發(fā)可愛染，發(fā)生率統(tǒng)計自采用R-FC方案治療的復(fù)發(fā)/難治性CLL患者

僅統(tǒng)計嚴(yán)重不良反應(yīng)(定義為≥3度NCI常見毒性標(biāo)準(zhǔn))

僅報告在各臨床試驗中發(fā)生率最高的不良反應(yīng)

利妥昔單抗組與對照組相比不良反應(yīng)發(fā)生率相似(組間差異小于<2%)或者更低的上報不良事件：血液學(xué)毒性、中性粒細胞減少所致的感染、泌尿道感染、感染性休克、肺部二次感染、移植物感染、葡萄球菌性敗血病、肺部感染、鼻溢、肺水腫、心力衰竭、感覺障礙、靜脈血栓形成、粘膜炎癥、感冒樣癥狀、下肢水腫、射血分數(shù)異常、發(fā)熱、身體一般狀況惡化、情緒低落、多器官衰竭、下肢深靜脈血栓形成、血培養(yǎng)陽性、糖尿病控制不佳。

利妥昔單抗聯(lián)合其他化療方案(如：MCP、CHVP-IFN)的安全性與在同等患者人群中使用利妥昔單抗聯(lián)合CVP、CHOP或FC的安全性具有可比性。