近日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示，百度靈醫(yī)智惠（北京康夫子健康技術(shù)有限公司）眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件正式獲批國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。據(jù)悉，該證是全國(guó)首張多病種AI三類證，也是全國(guó)首張青光眼AI三類證，沉寂已久的醫(yī)療AI行業(yè)迎來(lái)了一次標(biāo)志性事件，同時(shí)，國(guó)內(nèi)眼部疾病的“眼底一張照，多病早知道”自此成為現(xiàn)實(shí)。

全國(guó)“首張”，百度憑什么

據(jù)悉，百度于2018年4月成立了醫(yī)療AI品牌--靈醫(yī)智惠，將多年積累的人工智能技術(shù)賦能傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)，推出了眼底影像分析、臨床輔助決策、醫(yī)療大數(shù)據(jù)、智能診前助手、慢病管理等一系列的AI醫(yī)療解決方案。在醫(yī)學(xué)影像技術(shù)處理、醫(yī)學(xué)影像邊緣計(jì)算、醫(yī)療知識(shí)圖譜、醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)等智慧醫(yī)療核心技術(shù)領(lǐng)域，百度進(jìn)行了長(zhǎng)期、大量的國(guó)內(nèi)外專利布局。

自2020年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出第一批人工智能醫(yī)療器械三類證后，醫(yī)療AI行業(yè)正式進(jìn)入“加速度”，醫(yī)學(xué)影像更是其中最受關(guān)注的細(xì)分領(lǐng)域。2021年10月，國(guó)家工業(yè)信息安全發(fā)展研究中心、工信部電子知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心發(fā)布的《中國(guó)人工智能高價(jià)值專利及創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力分析報(bào)告》顯示，智慧醫(yī)療領(lǐng)域，百度公司相比于其他創(chuàng)新主體優(yōu)勢(shì)明顯，綜合專利申請(qǐng)量和授權(quán)量?jī)蓚€(gè)維度均列全國(guó)第一。

綜合以上信息，百度靈醫(yī)智惠拿下全國(guó)首張多病種AI三類證，是百度長(zhǎng)期投入、重點(diǎn)布局后的水到渠成。

AI輔助，現(xiàn)階段的最優(yōu)解

根據(jù)IDF 2021糖尿病地圖顯示，中國(guó)是成人糖尿病患者最多的國(guó)家，我國(guó)糖尿病患者總?cè)藬?shù)已達(dá)1.4億。糖網(wǎng)是致盲風(fēng)險(xiǎn)最高，也極為常見的一種并發(fā)癥，在糖尿病人群中的患病率高達(dá)24.7%~37.5%，而且病變?cè)缙跓o(wú)明顯癥狀，易被忽視，一旦癥狀發(fā)生，患者往往已經(jīng)錯(cuò)過(guò)了最佳治療時(shí)機(jī)。

青光眼作為全球排名首位的不可逆性致盲眼病，隨著我國(guó)進(jìn)入人口老齡化時(shí)代，青光眼的患病率將逐年增加。據(jù)估算，我國(guó)青光眼患者的人數(shù)可達(dá)到2100萬(wàn)，致盲人數(shù)可達(dá)到567萬(wàn)。

特定人群定期有效的眼底檢查，能夠盡早發(fā)現(xiàn)相關(guān)眼底疾病，盡早治療，從而避免失明風(fēng)險(xiǎn)。正因此，“眼底一張照，慢病早知道”成為眼科醫(yī)生口口相傳的名言。

然而，與龐大的眼科潛在患者數(shù)量相比，目前中國(guó)的眼科疾病診斷處在潛在患者數(shù)量和醫(yī)生、設(shè)備資源不匹配的窘境。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)只有不到5萬(wàn)名注冊(cè)眼科醫(yī)生，具備成熟“閱片”能力的醫(yī)生更加稀少，且地區(qū)分布極不平衡，而動(dòng)輒十幾萬(wàn)的專業(yè)眼底相機(jī)設(shè)備只有少部分醫(yī)院有能力采買。中國(guó)的眼科疾病診斷處在潛在患者數(shù)量和醫(yī)生、設(shè)備資源不匹配的困境。

醫(yī)療AI成為了解決以上困境的最優(yōu)解：一方面，成熟的眼底AI系統(tǒng)具備不亞于專業(yè)眼科醫(yī)生的“閱片”能力；另一方面，眼底AI保證“閱片”質(zhì)量的同時(shí)實(shí)現(xiàn)了10秒即可出具輔助診斷結(jié)果，速度和結(jié)果穩(wěn)定性優(yōu)勢(shì)明顯。

現(xiàn)場(chǎng)示意圖

臨床試驗(yàn)報(bào)告顯示，靈醫(yī)智惠眼底AI系統(tǒng)對(duì)青光眼樣眼底病變和糖尿病視網(wǎng)膜病變的（靈敏度，特異度）分別達(dá)到（89.1%，99.3%）和（94.8%，95.5%）。

向產(chǎn)業(yè)賦能，助力“健康中國(guó)”建設(shè)

為更好賦能健康產(chǎn)業(yè)，百度靈醫(yī)智惠依托百度大腦AI能力與優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建醫(yī)療AI中臺(tái)、醫(yī)療知識(shí)中臺(tái)和醫(yī)療數(shù)據(jù)中臺(tái)，面向醫(yī)療場(chǎng)景提供臨床決策支持、眼底影像分析、智慧病案、智能審方、慢病管理、醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務(wù)等AI醫(yī)療解決方案，希望提升醫(yī)療行業(yè)的效率和質(zhì)量。

?百度靈醫(yī)智惠產(chǎn)品全景圖

截至目前，百度靈醫(yī)智惠相關(guān)產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)觸達(dá)31個(gè)省市區(qū)的600多家醫(yī)院、3400多家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，服務(wù)數(shù)萬(wàn)名醫(yī)生，惠及千萬(wàn)患者。

此外，百度靈醫(yī)智惠也積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。2018年起，百度陸續(xù)向廣東省德慶縣等26個(gè)醫(yī)療資源緊張地區(qū)，開展義診等多種形式上百場(chǎng)公益活動(dòng)，累計(jì)為數(shù)十萬(wàn)人進(jìn)行疾病分析。2021年5月，百度向湖北省通城縣、五峰縣等10個(gè)縣市各捐贈(zèng)兩臺(tái)眼底相機(jī)和靈醫(yī)智惠基層輔助診療系統(tǒng)，總價(jià)值5000萬(wàn)元，讓更多人享受到技術(shù)帶來(lái)的普惠。

眼底影像分析僅僅是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的“毛細(xì)血管”。放眼醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，整體的數(shù)字化、智慧化水平還有很大的提升空間，AI技術(shù)已逐漸成為產(chǎn)業(yè)的破局之匙。眼底AI三類證只是百度靈醫(yī)智惠探索智慧醫(yī)療征途中的一個(gè)驛站，終點(diǎn)名叫“健康中國(guó)”。