非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者含有原癌基因突變，其中KRAS是最常見(jiàn)的突變基因，KRAS突變約占非小細(xì)胞肺癌突變的25%。2021年5月29日，美國(guó)FDA宣布加速批準(zhǔn)SotorasibAMG510Lumakras（Sotorasib）用于治療腫瘤攜帶KRASG12C突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者至少接受過(guò)一種先前的全身治療。這是世界上第一個(gè)針對(duì)特定KRAS基因突變的抗癌療法。目前索托拉西布仿制藥中國(guó)沒(méi)有上市，在印度價(jià)格8000左右一盒，南美的價(jià)格在6800一盒，微信咨詢世界藥林代購(gòu)：beb1366

效果這么好的Sotorasib（AMG510）其實(shí)并不便宜。sotoraxib（AMG510）的原研藥由AMGEN/美國(guó)AmgenPharmaceuticals生產(chǎn)。規(guī)格為：120mg-240片/瓶/盒。一瓶的價(jià)格幾乎在10萬(wàn)人民幣以上。顯然，絕大多數(shù)患者都負(fù)擔(dān)不起這個(gè)價(jià)格。幸運(yùn)的是，仿制藥索托拉西（AMG510）的出現(xiàn)為患者解決了問(wèn)題。用藥問(wèn)題。仿制藥在比例和效果上與原研藥相同，可相互替代。

為什么可以生產(chǎn)仿制藥？這是國(guó)際組織對(duì)最不發(fā)達(dá)國(guó)家的人道主義救濟(jì)。這些國(guó)家可以按照原藥廠的配方生產(chǎn)仿制藥。目前，能夠生產(chǎn)仿制藥的國(guó)家并不多。

目前在亞太地區(qū)有9個(gè)版本的sotoraxib(AMG510)仿制藥。主要有老撾元素制藥、孟加拉珠穆朗瑪制藥、老撾國(guó)家二廠、老撾賽林制藥、緬甸勐臘制藥、緬甸仰光制藥、孟加拉蜜桔制藥廠、巴拉圭巴、緬甸勐臘制藥。

比較受歡迎的是LaoElementPharmaceuticals和BangladeshEverest的Sotorasibu(AMG510)。