奧希替尼是阿斯利康（AstraZeneca）開發(fā)的第三代口服、不可逆和選擇性EGFR突變抑制劑。最早于2015年11月獲得FDA批準(zhǔn)，2021年全球銷售額將達(dá)到50.15億美元，同比增長(zhǎng)約16%。%。

2017年3月，阿斯利康的奧希替尼首次獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。2018年，經(jīng)協(xié)商列入國(guó)家醫(yī)保B類目錄。2020年續(xù)簽成功，一、二線適應(yīng)癥全部納入，有望實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步量產(chǎn)。Minet.com數(shù)據(jù)顯示，2021年，奧希替尼在中國(guó)三大終端、六大市場(chǎng)的銷售額將超過(guò)48億元，同比增長(zhǎng)6.06%國(guó)內(nèi)的奧西替尼片價(jià)格在4000左右還是相當(dāng)貴的，而海外的奧西替尼價(jià)格800元一盒。真的性價(jià)比國(guó)外的好。微信咨詢世界藥林代購(gòu)：beb1366

沙庫(kù)巴曲纈沙坦

沙庫(kù)巴曲纈沙坦是由沙庫(kù)巴曲（腦啡肽酶抑制劑）和纈沙坦（血管緊張素受體拮抗劑）組成的復(fù)方制劑，于2015年7月首次獲得FDA批準(zhǔn)。全球首個(gè)心力衰竭治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥，全球銷售2021年達(dá)到35.48億美元，同比增長(zhǎng)約42%。

2017年7月，諾華公司的沙庫(kù)巴曲纈沙坦首次獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。2019年經(jīng)會(huì)診納入國(guó)家醫(yī)保B類目錄。2021年成功更新，新增原發(fā)性高血壓適應(yīng)癥。據(jù)Minet.com數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)沙庫(kù)巴曲和纈沙坦在中國(guó)三大終端和六大市場(chǎng)的銷售增長(zhǎng)率均達(dá)到三位數(shù)。

雖然沙庫(kù)巴曲和纈沙坦的專利尚未到期，但國(guó)內(nèi)已有10多家藥企提交了該4類仿制品上市申請(qǐng)，其中上海軒泰海門藥業(yè)有限公司于11月獲得CDE和CDE受理。目前正在第二輪補(bǔ)充材料中。此外，石藥歐億、正大天晴等公司的產(chǎn)品正在第一輪數(shù)據(jù)補(bǔ)充中。

沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片新分類生產(chǎn)現(xiàn)狀

來(lái)源：Minet新版數(shù)據(jù)庫(kù)

奧拉帕利

奧拉帕尼是一種PARP抑制劑。通過(guò)抑制PARP，它可以減少甚至阻止攜帶受損BRCA基因的癌細(xì)胞的DNA修復(fù)，從而殺死癌細(xì)胞。該產(chǎn)品由阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)，早在2014年12月就獲得FDA批準(zhǔn)，是全球首個(gè)PARP抑制劑，2021年全球銷售額達(dá)到33.37億美元。

2018年8月，阿斯利康的奧拉帕尼首次獲準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并于2019年通過(guò)談判納入國(guó)家醫(yī)保B類目錄。2020年成功續(xù)簽并新增適應(yīng)癥。Minet.com數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，奧拉帕里在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售規(guī)模逐年增長(zhǎng)，2021年將首次突破10億元，同比年增長(zhǎng)23.08%。

結(jié)語(yǔ)

在持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)、集中采購(gòu)常態(tài)化、醫(yī)保常態(tài)化等政策推動(dòng)下，疊加藥品審評(píng)改革全面推進(jìn)，“專利聯(lián)動(dòng)制度”和“首仿”獨(dú)占期”，而國(guó)內(nèi)藥企隨著認(rèn)知的深入，除了加快創(chuàng)新藥布局，國(guó)內(nèi)藥企也將更加激烈地爭(zhēng)奪具有市場(chǎng)和定價(jià)優(yōu)勢(shì)的首個(gè)仿制藥，尤其是全球銷量超過(guò)10億美元。

資料來(lái)源：Minet數(shù)據(jù)庫(kù)注：Minet《中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍為：城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)絡(luò)藥店，不包括私立醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室、縣村藥房；上述銷售額是根據(jù)終端產(chǎn)品的平均零售價(jià)計(jì)算的。統(tǒng)計(jì)截至10月17日，如有遺漏，敬請(qǐng)指正！