2020年12月2日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)艾伯維（Veneclax）研發(fā)的BCL-2抑制劑在中國(guó)市場(chǎng)正式上市。

Veneclax與阿扎胞苷聯(lián)合用于治療因合并癥而無(wú)法接受強(qiáng)化誘導(dǎo)化療的75歲及以上新診斷成人急性髓細(xì)胞白血病患者。維奈克拉片最新的價(jià)格的也出爐了國(guó)內(nèi)售價(jià)一盒在幾萬(wàn)快很多家庭根本吃不起的但是老撾的價(jià)格才4500左右一盒性價(jià)比還是可以的。

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急性髓系白血?。ˋML）是一種血液腫瘤，臨床表現(xiàn)為感染、出血、貧血和髓外組織器官浸潤(rùn)，病情發(fā)展非常迅速。

治療方面，根據(jù)患者是否適合強(qiáng)誘導(dǎo)化療，可采取兩種截然不同的治療策略。對(duì)于適合強(qiáng)誘導(dǎo)化療的患者，醫(yī)生可以幫助患者達(dá)到完全緩解甚至治愈。

但對(duì)于不適合強(qiáng)誘導(dǎo)化療的患者，長(zhǎng)期以來(lái)治療選擇非常有限，中位生存時(shí)間可能只有6-10個(gè)月。

因此，對(duì)于不適合強(qiáng)誘導(dǎo)化療的急性髓性白血?。ˋML）患者，迫切需要安全、有效、可耐受的治療方案。

作用機(jī)制：

Veneclax是全球首個(gè)也是目前唯一的B細(xì)胞淋巴瘤因子2（Bcl-2）抑制劑，為我國(guó)不適合強(qiáng)誘導(dǎo)化療的急性髓細(xì)胞白血?。ˋML）患者帶來(lái)一線治療。全新的選擇。

先前的研究表明，BCL-2在CLL細(xì)胞和AML細(xì)胞中過(guò)度表達(dá)，介導(dǎo)腫瘤細(xì)胞存活，并與化療藥物耐藥性有關(guān)。Veneclare通過(guò)直接與BCL-2蛋白結(jié)合來(lái)幫助恢復(fù)細(xì)胞凋亡，取代促凋亡蛋白（如BIM）與BCL-2蛋白的結(jié)合，觸發(fā)線粒體外膜通透性增加和半胱天冬酶過(guò)程的激活。非臨床研究表明，veneclax對(duì)過(guò)度表達(dá)BCL-2的腫瘤細(xì)胞具有細(xì)胞毒活性。

臨床研究：

此次威可樂(lè)（Vinecla）在中國(guó)獲批，有M14-358的臨床研究數(shù)據(jù)支持。在該研究中，84名新診斷的急性髓細(xì)胞白血病患者接受了維可拉聯(lián)合阿扎胞苷治療。

其中，67名患者年齡在75歲及以上，或已知有排除強(qiáng)誘導(dǎo)化療的合并癥。研究結(jié)果表明，達(dá)到完全緩解（CR）的患者中位緩解持續(xù)時(shí)間為5.5個(gè)月（范圍：0.4-30個(gè)月）。首次完全緩解或部分血細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)(CRh)的完全緩解的中位時(shí)間為1.0個(gè)月（范圍：0.7至8.9個(gè)月）