卡博替尼（Cabozantinib）是一種以雙種激活肝X受體及VEGF受體為靶點的口服靶向藥物，被廣泛用于一癌癥治療中。它的用途包括甲狀腺癌、腎細(xì)胞癌和去勢抵抗性前列腺癌等疾病。印度作為全球最大的仿制藥生國之一，近年來卡博替尼的仿制也逐漸占據(jù)了市場份額。本文將介紹印度仿制藥靶向藥卡博替尼的相關(guān)信息。

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一、卡博替尼仿制藥的研發(fā)歷程

印度仿制藥企業(yè)Natco Pharma在2017年獲得了卡博替尼仿制藥的批準(zhǔn)，并開始印度生產(chǎn)并銷售。Natco Pharma的博替尼仿制藥被命名為Cabnat，每粒含60毫克Cabozantinib。

二、卡博替尼仿制藥與原創(chuàng)藥的比較

Cabnat相對原創(chuàng)藥，具有價格低廉的優(yōu)勢，因此備受腫瘤患者和其家屬的青睞。盡管Cabnat在劑型和成分與原創(chuàng)藥Cabometyx存在一定的差異，但是經(jīng)過多次臨床試驗，Cabnat的治療效果與原創(chuàng)藥相似。因此，Cab已被印度國內(nèi)許醫(yī)院采用，成為多腫瘤患者的治療首選。

三、卡博替尼仿制藥市場前景

印度作為全球最大的藥品出口國之一，其仿制藥的市場競爭激烈。2020年，印度內(nèi)的卡博替尼仿藥市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了5.5億美元，預(yù)計2026年，將達(dá)到9.5億美元。

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除了國內(nèi)市場，卡博替尼的仿制藥也在國際市場上獲得了廣泛的認(rèn)可。2018年，中國國內(nèi)藥企信達(dá)生物通過印工廠引進(jìn)卡博替尼仿制藥，并已獲得了臺灣、香港等國家和地區(qū)的市場準(zhǔn)入?？傊?，印度的卡博替尼仿制藥已經(jīng)開始占據(jù)市場份額，并在國市場上獲得了一定的認(rèn)可，但是相對于原創(chuàng)藥來說，對于藥物的質(zhì)量、安全性等方面還需要加強監(jiān)管和控制。未來，印度的藥企需要在技術(shù)和質(zhì)量上不斷加強自身競爭力，以更地為全球的腫瘤患者提供優(yōu)質(zhì)的藥品和服務(wù)。