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石藥集團(tuán)CPO301獲加拿大臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

大眾健康網(wǎng) 2023-06-26 16:04 大中小

近日,石藥集團(tuán)開發(fā)的同類首創(chuàng)抗體藥物偶聯(lián)物CPO301臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)。這是本集團(tuán)首次將其全球臨床開發(fā)擴(kuò)展至加拿大,利用北美(美國和加拿大)癌癥治療的相似性及患者招募的協(xié)同效應(yīng),加快此項(xiàng)重要項(xiàng)目的開發(fā)。

獲批研究為一項(xiàng)多中心、首次人體、劑量遞增及劑量擴(kuò)展的I期臨床試驗(yàn),用以評(píng)估CPO301于晚期實(shí)體瘤(包括非小細(xì)胞肺癌)的安全性、藥物代謝動(dòng)力學(xué)及初步療效。

本集團(tuán)進(jìn)行的非臨床研究顯示,CPO301在包含針對(duì)第三代EGFR抑制劑奧希替尼耐藥的患者的腫瘤模型中有非常理想的抗腫瘤活性。

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