感覺現(xiàn)在人們的生活離不開疫苗，特別是新生兒，從出生開始，基本每個月都需要去防疫站打針，還好國家政策不錯，可以免費打。不過由于每個新生兒都需要打疫苗，因此疫苗的安全質(zhì)量問題也倍受大家的關(guān)注。近日食品藥品監(jiān)管總局接到中國食品藥品檢定研究院報告稱，在藥品抽樣檢驗中，兩批次逾65萬支百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不過后面中疾控再次發(fā)聲：65萬支百白破疫苗或影響效果但安全性達標(biāo)。

1、65萬支百白破疫苗

近日，食品藥品監(jiān)管總局接到中國食品藥品檢定研究院報告稱，在藥品抽樣檢驗中，兩批次逾65萬支百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。目前，這65萬支疫苗分別流入山東、重慶和河北三地。針對此事，中國疾控中心昨日表示，兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)，接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險沒有增加。

根據(jù)11月3日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的信息：長春長生生物(14.250, 0.00, 0.00%)科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

經(jīng)查，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心；武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)該批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

中國疾控中心免疫中心表示，該兩批次百白破疫苗效價指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護效果。國家衛(wèi)生計生委和河北、山東、重慶三?。ㄊ校┬l(wèi)生計生部門正在組織專家對該情況進行評估，根據(jù)評估結(jié)果將采取相應(yīng)措施，妥善處理。

對于民眾普遍關(guān)心的疫苗安全問題，中國疾控中心表示，中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進行安全性指標(biāo)檢驗，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險沒有增加。

此外，國家食藥監(jiān)總局發(fā)言人也提示，該2批次百白破疫苗效價指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護效果，但對人體安全性沒有影響。記者了解到，食藥監(jiān)總局已要求3省市衛(wèi)生計生部門及時調(diào)配疫苗，保證免疫接種正常開展。

2、百白破疫苗是什么

百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風(fēng)混合疫苗的簡稱，它是由三種成分混合而成，包括百日咳疫苗、精制白喉和破傷風(fēng)類毒素三種，將這三種成分按適量百白破疫苗量比例配制，即可得百白破疫苗。該疫苗用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病有很好效果。目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破傷風(fēng)類毒素混合疫苗（吸附百白破）和吸附無細(xì)胞百日咳疫苗、白喉和破傷風(fēng)類毒類混合疫苗（吸附無細(xì)胞百白破）。

我國現(xiàn)行的免疫程序規(guī)定，新生兒出生后3足月就應(yīng)開始接種百白破疫苗第一針，連續(xù)接種3針，每針間隔時間最短不得少于28天，在1歲半至2周歲時再用百白破疫苗加強免疫1針，7周歲時用精制白喉疫苗或精制白破二聯(lián)疫苗加強免疫1針。即在寶寶體內(nèi)產(chǎn)生了抗百日咳、白喉和破傷風(fēng)三種傳染病的抗體。

百白破疫苗經(jīng)國內(nèi)外多年實踐證明，對百日咳、白喉、破傷風(fēng)有良好的預(yù)防效果。目前一般認(rèn)為對破傷風(fēng)、白喉的免疫效果更為滿意。

百白破疫苗對破傷風(fēng)的預(yù)防效果最好。使用百白破疫苗基礎(chǔ)免疫或用破傷風(fēng)疫苗2針免疫后，所有被接種的血清中抗毒素都可達到保護水平以上，抗體可維持10—15年時間，保護率可達95%以上。

對白喉的預(yù)防效果也較為理想。使用百白破疫苗基礎(chǔ)免疫或用白喉疫苗2針免疫后，約90%的人血清中白喉抗毒素可達到保護水平。如在1.5—2周歲再加強免疫1針，抗體可維持5年以上。

百白破疫苗對百日咳的預(yù)防效果曾有過爭論。但據(jù)一些資料報道，在完成百白破疫苗基礎(chǔ)免疫1個月后，血清中的凝集素抗體可比免疫前增長20倍以上，其保護率可達到80%左右。1.5—2周歲再加強免疫1針，抗體至少可維持2—3年。

3、可能產(chǎn)生的副作用

1、神經(jīng)系統(tǒng)異常反應(yīng)

（1）神經(jīng)炎：多發(fā)生于接種后的5—7天或兩周左右，甚至更長時間，表現(xiàn)為肢體麻木、疼痛，腱反射減弱或消失，嚴(yán)重者可出現(xiàn)肌肉萎縮、麻痹等癥狀，常出現(xiàn)面神經(jīng)麻痹，口角歪斜。

（2）腦?。憾喟l(fā)生于接種后的3天內(nèi)，有抽搐、痙攣、驚厥、昏睡或異常嚎叫等癥狀，但大多可恢復(fù)，極個別患者可留有永久性的損害，如出現(xiàn)肢體肌肉萎縮和麻痹、精神遲鈍或癲癇樣發(fā)作。

（3）變態(tài)反應(yīng)性腦脊髓炎：多發(fā)生于接種后的1—4周，平均為10天左右。表現(xiàn)為突然發(fā)病、四肢酸痛、手足發(fā)麻，并可伴有發(fā)熱、煩躁不安、嗜睡、嘔吐、抽搐，以后出現(xiàn)反射改變、偏癱、腦神經(jīng)麻痹，如脊髓受損，會出現(xiàn)肢體癱瘓，有的可有神志昏迷等腦膜刺激癥狀。大部分患者病情發(fā)展較快，急性期過后可逐漸緩解，個別人會留有后遺癥。

發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)異常反應(yīng)的患者，一般可采用50%葡萄糖40毫升靜脈注射，每日兩次，并用腎上腺皮質(zhì)激素，發(fā)生腦炎的患者，可用甘露醇等進行脫水治療，并給予三磷酸腺苷、細(xì)胞色素C、輔酶A等促進細(xì)胞代謝的藥物，同時適當(dāng)補充維生素C、維生素B1和B2等。

2、皮疹

一般于接種疫苗后數(shù)小時或數(shù)天內(nèi)出現(xiàn)，皮疹的形態(tài)可有多樣，常見的有蕁麻疹，類似麻疹、猩紅熱樣皮疹，滲出性丘疹，水皰樣多形疹，出血疹或紫癜等，可為全身性或局限性，出疹時可伴有發(fā)熱、全身不適等癥狀。對于皮疹的治療，主要是抗過敏，必要時可用激素治療。

3、過敏性休克

（1）1:1000的腎上腺素：成年人每次0.5—1毫升，兒童每次每公斤體重0.02—0.03毫升，皮下注射。如果10分鐘后不見恢復(fù)，可再用一次。

（2）氫化可的松：成年人每次100—200毫克加入5%葡萄糖溶液250—500毫升中靜脈滴注；兒童每次每公斤體重2～4毫克加入5%葡萄糖溶液100毫升中靜脈滴注；情況危急者，可用上述腎上腺素量的1/2—2/3，稀釋于5%葡萄糖溶液20—40毫升內(nèi)靜脈注射。

4、低張力低應(yīng)答反應(yīng)（又稱休克樣綜合征）

這是百白破疫苗注射后的一種比較少見的并發(fā)癥，常發(fā)生在2—8個月的嬰兒中，一般在接種后10小時內(nèi)出現(xiàn)。其表現(xiàn)為面色蒼白、昏睡、煩躁、厭食，大多可自行恢復(fù)，約有0.2%的兒童可出現(xiàn)突然虛脫、持續(xù)尖叫，明顯的神經(jīng)系統(tǒng)變化，甚至死亡。其發(fā)生的原因可能與過敏或低血糖有關(guān)。

5、血管神經(jīng)性水腫

常發(fā)生于接種后的1—3天內(nèi)，注射局部出現(xiàn)紅腫，皮膚因腫脹而發(fā)亮，嚴(yán)重者可擴展到整個上臂。對于這種情況主要采用抗過敏治療。