近年來，關于生命科學領域的話題討論度持續(xù)上升，特別是細胞和基因治療這個新興行業(yè)，其迅猛發(fā)展的勢頭倍受關注。但一直以來，細胞和基因治療的生產(chǎn)工藝平臺仍以進口產(chǎn)品為主，許多技術仍受掣肘，亟需找到突破口。

8月8日，在蘇州易慕峰生物技術有限公司主辦，播禾創(chuàng)新、亦弘商學院聯(lián)合協(xié)辦的“跨越-新生”共話免疫細胞藥物突破實體瘤的產(chǎn)業(yè)化之路暨易慕峰中試基地啟動儀式上，百林科醫(yī)藥科技總經(jīng)理王智博士與易慕峰聯(lián)合創(chuàng)始人、質(zhì)量與生產(chǎn)運營副總裁沈青山先生作為雙方公司的代表簽署基因及細胞治療國產(chǎn)化平臺戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同推進中國“智”造基因及細胞治療生物工藝平臺。百林科醫(yī)藥科技董事長陳志先生與易慕峰CEO孫敏敏女士也一同出席見證了這個重要時刻。

(從左往右：易慕峰聯(lián)合創(chuàng)始人、質(zhì)量與生產(chǎn)運營副總裁沈青山先生，易慕峰CEO孫敏敏女士，百林科醫(yī)藥科技董事長陳志先生，百林科醫(yī)藥科技總經(jīng)理王智博士)

作為一家為生命科學領域提供工藝解決方案的高新科技集團化企業(yè)，百林科致力于持續(xù)為客戶提供高品質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案，打造高效、安全和有競爭力的生物制藥供應鏈生態(tài)圈。此次與致力于突破實體瘤治療的易慕峰達成戰(zhàn)略合作，攜手搭建基因及細胞治療國產(chǎn)化新銳平臺，是促進這個行業(yè)全面實現(xiàn)中國“智”造的戰(zhàn)略性一步。

強強聯(lián)手，打開我國基因及細胞治療更多可能

據(jù)統(tǒng)計，2020年我國新發(fā)結(jié)直腸癌患者55.5萬例，死亡28.6萬例；新發(fā)胃癌患者47.9萬例，死亡37.4萬例。新發(fā)病例和死亡病例均居全球首位，并呈現(xiàn)日益增多態(tài)勢。腫瘤的復發(fā)和轉(zhuǎn)移是造成癌癥患者死亡的主要原因，有40%~50%的胃癌和結(jié)直腸癌都會發(fā)生肝轉(zhuǎn)移，超過一半的胃癌患者會發(fā)生腹膜轉(zhuǎn)移。而現(xiàn)有藥物治療效果有限，不足以滿足病人的臨床需求。

因此，易慕峰作為近年來細胞和基因治療領域的創(chuàng)新生物科技企業(yè)，致力于開發(fā)突破實體瘤治療，給患者帶來長期生存獲益的免疫細胞治療藥物。易慕峰核心成員成功推動了中國首個CAR-T藥物的上市申請，具有豐富的細胞藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。

專注于重組蛋白藥物、疫苗、抗體藥物、細胞治療、基因治療及其它生物制品關鍵工藝設備與耗材研發(fā)和制造的百林科，產(chǎn)品涵蓋生物工藝上游細胞培養(yǎng)、一次性配儲液和下游層析、超濾、過濾等工藝單元和工藝開發(fā)服務，自 2021年4月成立以來迅速發(fā)展，建有生物制藥一次性配儲液耗材生產(chǎn)基地、全品類層析填料生產(chǎn)基地、生物工藝硬件生產(chǎn)基地、過濾產(chǎn)品生產(chǎn)基地和研發(fā)中心，產(chǎn)品現(xiàn)已進入國內(nèi)多家知名生物制藥企業(yè)，應用于抗體、疫苗、重組蛋白藥物等研發(fā)和生產(chǎn)。

此次承載這項戰(zhàn)略合作的易慕峰中試研發(fā)基地，是按照中國NMPA臨床研究用藥GMP的要求進行建設，同時參考了美國FDA和歐盟EMA對CGT產(chǎn)品和ATMP的指南，能夠滿足易慕峰細胞治療產(chǎn)品IND申報和探索性臨床用藥制備的需求。百林科將委派專項團隊，與易慕峰團隊強強聯(lián)手，針對行業(yè)需求適體打造專業(yè)平臺，共同賦能加速產(chǎn)業(yè)項目孵化，可實現(xiàn)更高效、高質(zhì)量、可負擔的生產(chǎn)。

解決技術難題，以科技成就生命創(chuàng)想

除了探討胃癌Car-T治療最新進展之外，細胞治療藥物產(chǎn)業(yè)化的監(jiān)管法規(guī)、創(chuàng)新準入商保助力細胞治療、創(chuàng)新支付基本理念及應用、細胞基因治療核心工藝裝備國產(chǎn)化的機會與路徑和一次性生物工藝助力高效構(gòu)建細胞治療中試平臺等，也是這次戰(zhàn)略會議著重探索的主題。

科學技術是第一生產(chǎn)力。近十年來，新技術革命在生產(chǎn)力形成和發(fā)展過程中顯露出極其重要的地位，在任何行業(yè)都不容小覷。因此，此次百林科與易慕峰的嶄新嘗試，將真正著力于一直以來“在技術層面卡脖子”的問題，為全面實現(xiàn)細胞及基因治療國產(chǎn)化邁出堅實的一步，促進細胞及基因治療藥物國產(chǎn)化發(fā)展。

未來，百林科將持續(xù)以“賦能生物技術，通達無限可能”為使命，為生物制品行業(yè)提供高品質(zhì)、安全、易驗證、高性價比且供應鏈有保障的中國“智”造生物制藥整體解決方案。與此同時，百林科也將積極尋求和推動生命科學領域的上下游合作，與志同道合的伙伴一起加速生物制藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，共建一個更健康、更美好的世界。

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百林科醫(yī)藥科技（上海）有限公司

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