原欲男性治療儀對(duì)于男性問(wèn)題的治療效果被廣為認(rèn)可后，引發(fā)了部分網(wǎng)友的熱烈討論，其中有不少人疑惑原欲男性治療儀和其他保健品的區(qū)別，品牌方也發(fā)聲證明原欲男性治療儀屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，并且已經(jīng)在國(guó)內(nèi)眾多三甲醫(yī)院臨床應(yīng)用20年以上了。那么醫(yī)療器械和保健品直接的區(qū)別在哪呢？下面就給大家科普一下這其中的知識(shí)吧。

1定義不同

據(jù)國(guó)藥監(jiān)局的定義，醫(yī)療器械是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的，保健品則是用來(lái)保健和輔助治療用的，兩者之間有著明顯區(qū)別。

2審批流程不同

醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力和技術(shù)條件，都要經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門(mén)嚴(yán)格審查，并通過(guò)嚴(yán)格安全檢查和多年臨床觀察，經(jīng)有關(guān)部門(mén)鑒定批準(zhǔn)后，方可投入市場(chǎng)，其嚴(yán)格程度可以類(lèi)比于現(xiàn)在的新冠疫苗！原欲男性治療儀就是經(jīng)過(guò)二十年臨床使用后升級(jí)的家用版本。而保健品無(wú)需經(jīng)過(guò)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)等便可投入市場(chǎng)。

3療效保障不同

療效方面的區(qū)別也很大，作為醫(yī)療器械，一定要經(jīng)過(guò)大量臨床驗(yàn)證，并通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（SFDA）審查批準(zhǔn)，有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，對(duì)治療疾病有一定療效。

保健品沒(méi)有治療作用，不需要經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，僅僅檢驗(yàn)衛(wèi)生指標(biāo)合格就可以上市，一些假冒偽劣的保健品甚至連衛(wèi)生指標(biāo)都沒(méi)有檢驗(yàn)就開(kāi)始售賣(mài)。

4說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳不同

作為醫(yī)療器械，一定要有經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說(shuō)明書(shū)，適應(yīng)癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)，十分嚴(yán)謹(jǐn)。能夠更加精準(zhǔn)的幫助患者治療病情。

而作為保健品，說(shuō)明書(shū)不會(huì)這樣詳細(xì)、嚴(yán)格，也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。

想必大家讀完本文已經(jīng)對(duì)醫(yī)療器械和保健品有了清楚的認(rèn)識(shí)，也能區(qū)別出原欲男性治療儀和保健品的差別了，消費(fèi)者在選擇產(chǎn)品時(shí)，為確保安全，最好選擇SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)有“械”字樣的醫(yī)療器械，購(gòu)買(mǎi)時(shí)看看是否附有詳細(xì)說(shuō)明書(shū)，使用前必須仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，要按推薦強(qiáng)度治療，不要過(guò)度使用。