美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準藥物Pemazyre用于治療伴有FGFR1重排的復(fù)發(fā)或難治性骨髓/淋巴腫瘤(MLNs)成年患者?,F(xiàn)在培米替尼也在國外上市了價格在2800一盒左右。微信咨詢世界藥林:(18106505546)訂購。
meltinib),一種極其罕見的侵襲性血癌,在MLN中具有FGFR1重排。
該批準基于2期、多中心、開放標簽、單臂試驗FIGHT-203的數(shù)據(jù),旨在評估療效和安全性研究,主要終點是完全反應(yīng)率(CR),以及次要終點包括總體緩解率(ORR)、完全細胞遺傳學緩解率(CCyR)和安全性。
實驗證明
研究表明,在這些骨髓處于慢性期的成年患者(N=18)中,無論是否發(fā)生EMD,完全緩解(CR)率為78%,達到完全緩解的中位時間為104天,和中位緩解持續(xù)時間尚未達到。在骨髓急性期患者(N=4)中,有或沒有EMD,2名患者達到完全緩解。在只有EMD的患者(N=3)中,1名患者達到完全緩解。在所有參與者中,完全細胞遺傳學反應(yīng)率為79%。
不良反應(yīng)
最常見(≥20%)的不良反應(yīng)是高磷血癥(74%)、指甲毒性(62%)、脫發(fā)(59%)、口腔炎(53%)、腹瀉(50%)、干眼癥(50%)、疲勞(44%)、皮疹(35%)、腹痛(35%)、貧血(35%)、便秘(32%)、口干(32%)、鼻衄(29%)、視網(wǎng)膜色素上皮脫離(26%)、四肢疼痛(26%)、食欲下降(24%)、皮膚干燥(24%)、消化不良(24%)、背痛(24%)、惡心(21%)、視力模糊(21%)、外周水腫(21%)和頭暈(21%)。
關(guān)于Pemazyre(pemigatinib)
Pemazyre是一種成纖維細胞生長因子受體(FGFR)抑制劑,可以抑制FGFR1/2/3的磷酸化,同時通過阻斷FGFR發(fā)出的細胞增殖信號來抑制腫瘤的生長。Pemazyre也是FDA批準的第一個治療復(fù)發(fā)或難治性骨髓/淋巴腫瘤(MLN)伴FGFR重排成年患者的藥物。這是Pemazyre的第二個適應(yīng)癥,Pemazyre的另一個適應(yīng)癥還包括治療復(fù)發(fā)或難治性、局部不可切除或轉(zhuǎn)移性膽管癌,其具有FGFR2融合或FDA檢測到的其他類型的基因重排。
結(jié)語
Pemazyre的獲批也標志著其優(yōu)越的能力,成為首個治療伴有FGFR1重排的復(fù)發(fā)或難治性髓系/淋巴細胞腫瘤(MLNs)的療法,我們期待在未來看到更多廣泛的新實驗療法,讓更多的疾病患者受益。
參考內(nèi)容
Incyte宣布FDA批準Pemazyre(Pemigatinib)作為首個也是唯一一個針對FGFR1重排的骨髓/淋巴腫瘤(MLN)的靶向治療
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