克唑替尼口服膠囊主要用于經(jīng)過(guò)SFDA間變性淋巴瘤激酶（ALK）局部晚期陽(yáng)性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌（NSCLC）病人的治療。適應(yīng)癥的允許主要基于客觀緩解率（ORR）和無(wú)進(jìn)步生存（PFS）(賽可瑞)口服膠囊含有活性成分克唑替尼crizotinib，克唑替尼是一種叫做蛋白激酶抑制劑的藥物，通過(guò)干擾信號(hào)傳遞某些癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。

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克唑替尼是一種抑制劑Met，ALK，ROS的ATP克唑替尼適應(yīng)癥包括間變性淋巴瘤激酶(ALK)局部晚期陽(yáng)性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)。

克唑替尼ROS目前，我國(guó)已獲準(zhǔn)陽(yáng)性新適應(yīng)癥。NSCLC患者有相應(yīng)的靶向藥物治療(Actionable)原始基因EGFR和ALK2個(gè)基因到EGFR，ALK和ROS13個(gè)基因。賽可瑞(克唑替尼)是由輝瑞開(kāi)發(fā)的Met/ALK/ROS的ATP競(jìng)爭(zhēng)性多靶點(diǎn)蛋白激酶抑制劑。ALK，ROS和MET在激酶活性異常的腫瘤患者中，克唑替尼對(duì)身體有顯著的臨床療效，

克唑替尼是一種酪氨酸激酶受體抑制劑ALK，肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(HGFR，c-Met)，ROS1(c-cos)和RON。易位可促進(jìn)ALK致癌引起致癌融合蛋白的表達(dá)。ALK蛋白質(zhì)的產(chǎn)生會(huì)導(dǎo)致基因表達(dá)和信號(hào)的激活和失衡，從而促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的增殖和生存。腫瘤細(xì)胞株中的克唑替尼ALK，ROS1和c-Met磷酸化在細(xì)胞水平檢測(cè)中具有濃度依賴(lài)抑制作用EML4-ALK或NPM-ALK融合蛋白或c-Met異種移植荷瘤小鼠具有抗腫瘤活性。克唑替尼新適應(yīng)癥的獲準(zhǔn)主要基于兩項(xiàng)臨床研究，都證實(shí)克唑替尼可以治療ROS1陽(yáng)性的晚期NSCLC療效顯著。根據(jù)美國(guó)的一項(xiàng)ROS1陽(yáng)性NSCLC該研究首次證實(shí)了I期臨床研究ROS1陽(yáng)性NSCLC患者可從克唑替尼的治療中受益，客觀反應(yīng)率為72%，中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)=19.二月，中位總生存期(mOS)=16.4個(gè)月。核實(shí)了克唑替尼在東亞患者中的顯著臨床療效。

克唑替尼口服膠囊實(shí)際上是一種靶向藥物。所謂靶向藥物，是針對(duì)腫瘤細(xì)胞和正常組織細(xì)胞不同的分子靶點(diǎn)而設(shè)計(jì)的藥物。它主要包括單克隆體和小分子抑制劑?？诉蛱婺峥诜z囊實(shí)際上是針對(duì)靶向藥物中的小分子抑制劑的一種靶點(diǎn)為間變性淋巴瘤激酶（ALK）。間變性淋巴瘤激酶，即間變性淋巴瘤激酶，在克唑替尼說(shuō)明書(shū)中嚴(yán)格限制適用患者ALK陽(yáng)性癌癥患者可以服用克唑替尼口服膠囊治療肺癌。一般來(lái)說(shuō)，如果不是，ALK醫(yī)生不建議陽(yáng)性患者服用克唑替尼，因?yàn)檫@些患者不是受益者。

克唑替尼（Crizotinib）分別在ALK，ROS1和MET激酶活性異常的腫瘤患者對(duì)人體有顯著的臨床療效。克唑替尼（Crizotinib）它是腫瘤藥物研發(fā)史上最快的藥物之一，2011年在美國(guó)上市后引起轟動(dòng)。發(fā)明者是中國(guó)科學(xué)家崔景榮博士，獲得第38屆中國(guó)發(fā)明者年度獎(jiǎng)?？诉蛱婺徇m用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK/ROS1/MET）非小細(xì)胞癌陽(yáng)性局部晚期和轉(zhuǎn)移（NSCLC）。美國(guó)FDA許克唑替尼（Crizotinib）可治療攜帶ROS-晚期(轉(zhuǎn)移性)非小細(xì)胞癌基因突變（NSCLC）病人。到目前為止，賽可瑞已經(jīng)成為世界上第一個(gè)獲得它的人FDA批準(zhǔn)的可以治療ROS-1陽(yáng)性NSCLC藥物。克唑替尼于2013年1月獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）同年7月，中國(guó)正式上市。