FDA 已批準 brigatinib （Alunbrig） 用于ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌 （NSCLC）患者的一線治療，該患者通過 FDA 批準的測試進行檢測。

該批準基于 III 期 ALTA-1L 試驗，在該試驗中，與克唑替尼 （Xalkori） 相比，布加替尼治療未接受過治療的晚期 ALK 陽性 NSCLC 患者的疾病進展或死亡風險降低了 51％先前的 ALK 抑制劑。

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“ALTA-1L 試驗的結(jié)果將 brigatinib 添加到已證明優(yōu)于克唑替尼的 ALK 陽性肺癌患者的極短一線治療選擇列表中。與克唑替尼相比，brigatinib 顯示出更好的療效，尤其是在那些患有基線時的腦轉(zhuǎn)移和每天服用一粒藥丸的低藥丸負擔，這是我們可以多年控制疾病的重要因素，”醫(yī)學博士、博士、喬伊斯·澤夫 （Joyce Zeff） 肺癌研究主席說，科羅拉多癌癥中心。“這些數(shù)據(jù)證實了 brigatinib 在一線治療中的潛力，我相信 FDA 的批準將為醫(yī)生及其患者打開一扇新的可能性之窗。”

在 2019 年 ESMO 亞洲大會期間公布的為期 2 年的研究者評估結(jié)果表明，布加替尼可使 76％（HR，0.24；95％ CI，0.12-0.45）的疾病進展或死亡風險降低入組時有腦轉(zhuǎn)移的新診斷患者。布格替尼一個月多少錢引人期待，據(jù)悉180mg30s大約4000元作用。

根據(jù) 2 年的隨訪數(shù)據(jù)，試驗的結(jié)果由研究調(diào)查人員和設盲的獨立審查委員會 （BIRC） 進行評估和報告。在第二次中期分析的數(shù)據(jù)截止日期，即 2019 年 6 月 28 日，結(jié)果顯示，根據(jù) BIRC 評估，與克唑替尼相比，布加替尼的疾病進展或死亡風險降低了 51％（HR，0.49；95％ CI） , 0.35-0.68；對數(shù)秩P ＜.0001）。