用于治療既往接受過治療的攜帶FGFR2融合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者，這是美國FDA批準(zhǔn)的首個膽管癌靶向療法。培米替尼是根據(jù)總緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時間（DOR）數(shù)據(jù)在加速審批程序和優(yōu)先審批程序下獲得批準(zhǔn)，針對該適應(yīng)癥的持續(xù)批準(zhǔn)，將取決于驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。

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膽管癌是一種惡性腫瘤。根據(jù)膽管癌在膽管中的起源部位可以分為肝內(nèi)膽管癌和肝外膽管癌。膽管癌治療預(yù)后性較差，膽管癌患者在診斷時通常已處于疾病后期或晚期。膽管癌發(fā)病率的地域差異較大，在北美和歐洲地區(qū)，一萬人中發(fā)病率為0.3 ~ 3.4.幾乎僅見于肝內(nèi)膽管癌的FGFR2基因融合或重排的突變率約10%~16%。

培米替尼國內(nèi)上市后價格,培米替尼(佩米替尼）已經(jīng)在國內(nèi)上市，香港進(jìn)口培米替尼靶向藥價格10000元，培米替尼印度版一個月價格在3500元，購買印度培米替尼仿制藥價格3500元左右代購,購買培米替尼3500元一瓶。

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培米替尼（Pemigatinib）可能會引起副作用有：腹瀉、惡心、口味變化、嘔吐、食欲不振、減肥、便秘、胃痛、口瘡、口干和/或皮膚干燥；尿量減少；或心跳加快。還有些副作用表現(xiàn)為：指甲炎、脫發(fā)、頭疼、疲勞、關(guān)節(jié)痛、尿痛、四肢或者關(guān)節(jié)腫痛。

近日 ），美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)Incyte公司研發(fā)的Pemazyre（pemigatinib 中文譯名：培米替尼）口服片，用于治療經(jīng)治晚期膽管癌成年患者。這是全球首款膽管癌靶向療法。

膽管癌是在將消化液從肝臟運送到膽囊和小腸的細(xì)長膽管里發(fā)生的一種罕見癌癥。在診斷時，大多數(shù)膽管癌患者已經(jīng)為晚期，這意味著他們無法接受手術(shù)治療。對于這些患者，化療組合藥物已成為標(biāo)準(zhǔn)的初始治療方法。約9％至14％的膽管癌患者的腫瘤中發(fā)現(xiàn)了纖維細(xì)胞生長因子受體2（FGFR2）融合。今天的批準(zhǔn)適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性的的膽管癌患者，這些患者的腫瘤具有FGFR2基因融合或其它重排。Pemazyre片劑通過抑制腫瘤細(xì)胞中的FGFR2而阻止腫瘤的生長和擴散。

是一種選擇性的成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR）抑制劑，主要作用于FGFR1、2、3.FGFRs在腫瘤細(xì)胞生存、增殖、遷移、新生血管形成中發(fā)揮著重要作用。所以多種癌癥的發(fā)生和進(jìn)展與FGFRs基因的融合、重排、易位和擴增密切相關(guān)。在接受過治療的攜帶FGFR2基因易位的晚期/轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌患者中。

值得一提的是，培米替尼是第一個也是唯一一個獲FDA批準(zhǔn)用于治療膽管癌的靶向藥物，該藥可通過阻斷腫瘤細(xì)胞中的FGFR2來阻止腫瘤細(xì)胞的生長和擴散。由于膽管癌是一種醫(yī)療需求嚴(yán)重未滿足的毀滅性癌癥，培米替尼（pemigatinib/培米加替尼）出現(xiàn)，被FDA認(rèn)定為突破性療法，以及膽管癌治療的孤兒藥物