其實(shí)患者可以選擇國外上市的尼拉帕利,孟加拉珠峰生產(chǎn)的尼拉帕利,價(jià)格較為親民,規(guī)格為100mg*30膠囊,售價(jià)在3500元左右;
孟加拉碧康生產(chǎn)的尼拉帕利,規(guī)格為100mg*90膠囊,售價(jià)在12000元左右。
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尼拉帕利是一種多聚(adp-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,用于維持治療復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的成年患者,這些患者對鉑類化療完全或部分反應(yīng),尼拉帕利開發(fā)用于卵巢癌和乳腺癌。
2019年,尼拉帕利在國內(nèi)已經(jīng)獲批上市,而且售價(jià)較貴,那卵巢癌靶向藥尼拉帕利進(jìn)入醫(yī)保了嗎?
據(jù)了解,尼拉帕利在國內(nèi)還沒有正式的納入醫(yī)保,目前還屬于患者自費(fèi)藥物!
2017年3月27日,美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了一種聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑niraparib(ZEJULA,Tesaro,Inc。),用于維持治療復(fù)發(fā)性上皮性卵巢,輸卵管或成人患者,或?qū)︺K類化療完全或部分反應(yīng)的原發(fā)性腹膜癌。
批準(zhǔn)是基于553例復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌,輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的隨機(jī)試驗(yàn)(NOVA),這些患者至少接受過兩次鉑類化療的治療,并且對最近的治療有完全或部分反應(yīng)化療治療。 患者在最后一次治療的8周內(nèi)隨機(jī)化(2:1)微信:xinda9237至尼拉帕利(每日口服300mg)或匹配的安慰劑。 根據(jù)BRACAnalysis CDx將患者分配到兩個(gè)隊(duì)列中的一個(gè)。 將具有有害或疑似有害生殖系BRCA突變(gBRCAm)的患者分配至種系BRCA-突變(gBRCAmut)群組(n = 203),將沒有種系BRCA突變的患者分配至非gBRCAmut群組(n = 350)。
該試驗(yàn)顯示,在兩個(gè)隊(duì)列中,與安慰劑相比,隨機(jī)分配到尼拉帕利的患者的無進(jìn)展生存期(PFS)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善。 服用種系BRCA突變的尼卡巴尼患者的中位PFS估計(jì)值為21個(gè)月,而接受安慰劑的gBRCAmut患者為5.5個(gè)月(HR = 0.26; 95%CI:0.17,0.41; p<0.0001)。 服用不具有種系BRCA突變的niraparib的患者的中位PFS估計(jì)值為9.3個(gè)月,而接受安慰劑的非gBRCAmut隊(duì)列患者為3.9個(gè)月(HR = 0.45; 95%CI:0.34,0.61; p <0.0001) )。
在NOVA試驗(yàn)中,對367名患有鉑敏感性復(fù)發(fā)性卵巢,輸卵管和原發(fā)性腹膜癌的患者進(jìn)行了Niraparib的安全性評估。微信:xinda9237至少10%接受尼拉帕利治療的患者最常見的不良反應(yīng)是血小板減少,貧血,中性粒細(xì)胞減少,白細(xì)胞減少,心悸,惡心,便秘,嘔吐,腹痛/腹脹,粘膜炎/口腔炎,腹瀉,消化不良,口干,疲勞,食欲下降,尿路感染,AST / ALT升高,肌痛,背痛,關(guān)節(jié)痛,頭痛,頭暈,味覺障礙,失眠,焦慮,鼻咽炎,呼吸困難,咳嗽,皮疹和高血壓。 骨髓增生異常綜合征和/或急性髓細(xì)胞白血病發(fā)生在接受niraparib的367例(1.4%)患者中的5例和分配給安慰劑的179例(1.1%)患者中的2例。 在接受安慰劑治療的患者中,9%的患者發(fā)生3-4級高血壓,而接受安慰劑治療的患者為2%。
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