伊布替尼徹底解決了患有這種嚴(yán)重血液惡性腫瘤的患者的巨大需求。“這個(gè)里程碑標(biāo)志著伊布替尼治療血液腫瘤的第五個(gè)適應(yīng)癥，因?yàn)槲覀冮L(zhǎng)期以來一直致力于為患有血液惡性腫瘤的人提供有意義的治療方案。基于藥物作用機(jī)制，我們將繼續(xù)研究該藥物治療B細(xì)胞惡性腫瘤的潛力。”來自Janssen的全球腫瘤部門領(lǐng)袖PeterF.“FDA批準(zhǔn)了包括復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤在內(nèi)的伊布替尼的適應(yīng)癥，”Lebowitz博士說。

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強(qiáng)生公司在中國(guó)制藥子公司西安楊森制藥有限公司宣布，其億科（伊布替尼膠囊）新適應(yīng)癥已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，華氏巨球蛋白血癥可單獨(dú)用于過去至少一種治療(WM)病人的治療，或者不適合接受化學(xué)免疫治療的病人的一線治療；與利妥昔單抗聯(lián)合使用，用于治療華氏巨球蛋白血癥患者。2017年8月30日，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，單一藥物適用于慢性淋巴細(xì)胞白血病/小林吧細(xì)胞淋巴瘤和套細(xì)胞淋巴瘤患者，他們過去至少接受過一次治療。

獨(dú)立核查委員會(huì)的結(jié)果(IRC)根據(jù)國(guó)際工作組對(duì)惡性淋巴瘤標(biāo)準(zhǔn)采用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估，結(jié)果表明總緩解率(ORR)為46%，42.9％病人部分得到緩解(PR)。3.2%的病人已經(jīng)完全緩解?？偩徑饴试谒腥NMZL亞型中被觀察到(ORR)分別為46.9％，41.2％和50.0％。2016年12月第58屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)的這些數(shù)據(jù)(ASH)年會(huì)已經(jīng)報(bào)告了。伊布替尼根據(jù)多中心、開放標(biāo)簽、單臂和臨床II期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，被批準(zhǔn)用于治療邊緣淋巴瘤，稱為PCYC-1121。該試驗(yàn)招募了63名邊緣淋巴瘤復(fù)發(fā)和難治性治療患者，包括所有三種亞型：粘膜相關(guān)淋巴組織(MALT；n=32)淋巴結(jié)MZL(NMZL；n=17)和脾MZL(SMZL；n=14)。測(cè)試評(píng)估了伊布替尼的安全性和有效性。

伊布替尼已多次榮獲FDA批準(zhǔn)，邊緣淋巴瘤適應(yīng)癥是伊布替尼批準(zhǔn)的第五大血液腫瘤。到目前為止，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)和套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)以及最新批準(zhǔn)的抗宿主病的慢性移植物(cGVHD)。CLL/慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞白血病/SLL、MCL套細(xì)胞淋巴瘤、大B細(xì)胞淋巴瘤DLBCL中的ABC(非生發(fā)中心)型，邊緣淋巴瘤MZLL、伊布替尼(依魯替尼)的適應(yīng)癥仍然比較廣泛，比如華氏巨球蛋白血癥WM等。