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大眾健康網(wǎng) 2023-06-13 09:56

2019年4月,艾曲波帕被歐洲委員會(huì)準(zhǔn)許慢性免疫(先天性)血小板減少性紫癜用于其他治療藥物的耐藥性(ITP)兒科治療。該準(zhǔn)許包括艾曲波帕片劑和一種新型口服懸浮劑的應(yīng)用。艾曲波帕口服懸浮劑旨在用于不能吞咽片劑的兒童。艾曲波帕是一種促進(jìn)血小板生成素受體激動(dòng)劑。它可以通過(guò)誘導(dǎo)和刺激巨核細(xì)胞(尤其是骨髓中發(fā)現(xiàn)的大細(xì)胞)的分化和增值來(lái)發(fā)揮作用。適用于治療慢性免疫性血小板減少性紫癜,對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白或脾切除術(shù)反應(yīng)不佳(ITP)病人的血小板減少。

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美國(guó)FDA準(zhǔn)許艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板減少癥的治療可以啟動(dòng)并維持基于干擾素的肝病標(biāo)準(zhǔn)治療,因?yàn)檠“逵?jì)數(shù)低,表明情況不佳。此前,2015年8月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了一種新型口服懸浮劑,這使得艾曲波帕可以擴(kuò)展到慢性血小板減少性紫癜兒科患者,這些患者對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白或脾切除沒(méi)有充分反應(yīng)。結(jié)果顯示,66%的艾曲波帕片和聚乙二醇干擾素被用于α-2a(派羅欣)和利巴韋林治療的病人有早期病毒學(xué)反應(yīng),與聚乙二醇干擾素有關(guān)α-2a(派羅欣),與統(tǒng)計(jì)學(xué)相比,利巴韋林加安慰劑治療患者的早期病毒學(xué)應(yīng)答率有50%的差異。(P0.001)。在臨床三期試驗(yàn)中,包括15,500多名血小板計(jì)數(shù)低于75,000的丙型肝炎患者。

嚴(yán)重貧血、發(fā)熱、疲勞和少數(shù)外周性水腫是兩種臨床試驗(yàn)中常見的副作用。艾曲波帕片(包裝)上的黑框警告可能導(dǎo)致肝臟中毒。FDA提醒,治療丙型肝炎的艾曲波帕片聯(lián)合干擾素和利巴韋林可能會(huì)增加肝臟失代償?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)。除此以外,23%的艾曲波帕片組患者有持續(xù)的病毒學(xué)反應(yīng),而只有14%的安慰劑組患者有持續(xù)的病毒學(xué)反應(yīng)(P=0.0064)。根據(jù)這一點(diǎn),F(xiàn)DA做出了準(zhǔn)許決定。艾曲波帕片與直接抗病毒藥物聯(lián)合使用的安全性和有效性尚未確定。

除此以外,艾曲波帕還可以使慢性ITP兒童受益,并可以獲得持續(xù)的治療響應(yīng)。相關(guān)臨床研究仍在繼續(xù),需要更多循證醫(yī)學(xué)研究來(lái)證明其療效。我們期待著中國(guó)即將上市的艾曲波帕將為中國(guó)ITP患者帶來(lái)更多的好處。艾曲波帕在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用。它在治療慢性血小板減少癥方面具有良好的持續(xù)性和安全性。大多數(shù)患者可以實(shí)現(xiàn)持續(xù)的臨床緩解。以下是海德康進(jìn)口藥品網(wǎng)絡(luò)的介紹。艾曲波帕是一種新型口服TPO受體激動(dòng)劑,具有良好的耐受性×109/L。

艾曲波帕有希望治療再生障礙性貧血。艾曲波帕也是治療慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少性紫癜患者血小板減少癥、免疫球蛋白或脾切除術(shù)的血小板生成素受體激動(dòng)劑。艾曲波帕僅用于ITP血小板減少癥和臨床增加出血風(fēng)險(xiǎn)的患者。艾曲波帕不應(yīng)用于意向正常的血小板計(jì)數(shù)正?;?/p>

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