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九價宮頸癌疫苗沖刺內地上市:默沙東提交的申請已獲受理[多圖]

大眾健康網 2018-12-13 13:14 宮頸癌九價宮頸癌疫苗沖刺內地

說到宮頸癌很多人會覺得可怕,宮頸癌是一種嚴重的女性疾病,而且全球每年的發(fā)病率是非常高的,宮頸癌是一種惡性腫瘤,前不久晚上有傳出消息說宮頸癌疫苗已經研制成功,但是上市的消息一直都沒出來,近日有記者采訪到美國藥企默沙東提交的九價HPV疫苗上市申請已經在4月20日獲得了受理,該藥品目前的辦理狀態(tài)為“審評審批中”,這個消息可以說是對女性的福音。

九價宮頸癌疫苗沖刺內地上市:默沙東提交的申請已獲受理(1)

1、九價宮頸癌疫苗

九價宮頸癌(HPV)疫苗在中國內地上市的腳步越來越近了。

4月24日,澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者在國家食藥監(jiān)局藥品審評中心的網站上查詢到,美國藥企默沙東提交的九價HPV疫苗上市申請已經在4月20日獲得了受理,該藥品目前的辦理狀態(tài)為“審評審批中”。

宮頸癌是僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤,全球每年新發(fā)病例近60萬,死亡約30萬。中國每年新增病例約13.5萬,其中8萬人因此死亡。而99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒感染所引起。

公開資料顯示,默沙東的佳達修九價HPV疫苗于2014年在美國獲批上市,其可接種的年齡為9-26歲,該疫苗可預防90%的宮頸癌病毒。默沙東的佳達修九價,于2017年11月在國內獲批臨床,至本次上市申請獲得受理只用了不到半年的時間。

2006年香港成為中國最早開放接種宮頸癌疫苗的地區(qū),而直到去年宮頸癌疫苗才開始在中國內地正式上市。目前內地上市的產品為英國葛蘭素史克生產的希瑞適二價疫苗和默沙東的佳達修四價疫苗,而香港更為普及的則是默沙東的九價產品。

價代表的是病毒覆蓋的范圍,價越高,覆蓋的病毒亞種越多,疫苗的預防性就越好。高危型HPV的持續(xù)感染是宮頸癌的主要病因。HPV系乳頭瘤病毒科旗下的DNA病毒,以人為唯一宿主,最喜愛安家的部位是皮膚和黏膜。研究表明有15種高危型HPV——尤其是編號為16和18的兩種——會導致宮頸癌癌前病變及宮頸癌的發(fā)生。HPV二價疫苗就可以預防16、18兩種HPV病毒;HPV四價疫苗則可用于預防6、11、16、18四種HPV病毒亞型;HPV9價疫苗,則在原有四價的基礎上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型,對病毒的覆蓋面也達到了90%。

這導致在很長一段時間內,前往香港接種疫苗的內地游客絡繹不絕。

方正證券的研報分析指出,預防宮頸癌市場,至少有百億市場。之前每年有近200萬人到香港注射疫苗。有專家預計,每年新增1600多萬人口中800萬女性,假設50%接種宮頸癌疫苗,在市場穩(wěn)定后每年能帶來40億元的市場規(guī)模。

不過,佳達修九價要在內地正式上市,還要等待監(jiān)管部門的最終審評審批。

此前,北京大學人民醫(yī)院知名婦科專家魏麗惠教授接受澎湃新聞采訪時表示,從對宮頸癌的預防效果上來說,二價和四價的疫苗幾乎沒有區(qū)別。對于目標接種人群,應當在有接種條件的情況下盡早接種,不要因為等待錯過了最佳接種時間。

九價宮頸癌疫苗沖刺內地上市:默沙東提交的申請已獲受理(2)

2、宮頸癌的預防

1.婦科普查不容忽視

宮頸癌雖然很危險,但是它也是比較容易早期發(fā)現(xiàn)和治療的疾病。從早期的炎癥到惡性的癌變大概需要6到8年的時間,如果可以好好的把握這段時間,用現(xiàn)代醫(yī)學的手段是可以完全把癌癥檢查出來的,及時采取相應的措施,保證女性重新過上健康生活的。

根據(jù)研究顯示,宮頸癌最開始的一期狀態(tài),治愈率可以達到80%到90%,二期時是60%到70%,進入三期還能有40%到50%,但發(fā)展到四期只有10%了,所以,定期檢查,及時治療是非常重要的。宮頸癌在早期幾乎沒有身體上不適的感覺,但到有不規(guī)則出血的情況出現(xiàn)時一般已到宮頸癌的二期了,危險性增大了很多。所以,女性朋友需要每年做一次婦科體檢,盡早發(fā)現(xiàn)癌變的產生,為治療爭取時間。

目前,宮頸癌的早期發(fā)現(xiàn)技術已經成熟,成年婦女每年做一次檢查,有沒有病變就可以“一目了然”。如果發(fā)現(xiàn)病變,在這時采用手術及放療等手段,不僅可以防止癌癥的擴散,同時,減少癌變嚴重時需要切除子宮和卵巢對病人生活質量造成的影響,愈后的效果也很不錯。有性生活的婦女,每年應到婦產科醫(yī)療院所,做抹片檢查,及早發(fā)現(xiàn)前期病變,及早治療。抹片檢查的方法比較簡便,只要從子宮頸輕取少量細胞組織,就能得出檢查結果。

2.遠離宮頸癌的危險因素,開展?jié)嵣碜詯劢逃?

宮頸癌的發(fā)病率一直很高。為什么宮頸癌在中國的發(fā)病率要高于一些發(fā)達國家呢?原因在于我國婦女保健意識相對較差,往往都是等到發(fā)病了才去做檢查,而這個時候很多疾病已經到了中晚期了。

子宮頸癌多發(fā)于35歲以后的婦女,高峰期則為45~59歲,但目前發(fā)病年齡已經大大提前,很多得病的女孩只有20幾歲。長期口服避孕藥、家族遺傳、婦科檢查器械造成的傷害也會增加子宮頸癌發(fā)病的風險。有過以上經歷的女性應特別重視子宮頸癌的篩查工作。

3.懷孕對宮頸癌來說是最危險的

對宮頸癌來說最危險的是懷孕,因為宮頸癌早期不會影響懷孕,如果在懷孕之前沒有檢查出來媽媽已經有宮頸癌,那么隨著懷孕,子宮大量充血,媽媽輸送來的營養(yǎng)不僅養(yǎng)了寶寶,同時會使癌變部位以極其迅速的速度增長。

4.提倡計劃生育和晚婚晚育

5.普及衛(wèi)生知識,加強婦女衛(wèi)生保健

6.重視宮頸慢性病的防治

積極治療宮頸癌前病變如宮頸糜爛、宮頸不典型增生等疾病。健康是一種儲蓄,只有年輕的時候多積累,保持有規(guī)律的生活,年紀大了以后才能從中受益。

婦科疾病和肝炎、頭痛一樣都是身體上的疾病,如果認為婦科是隱私而逃避檢查,只會讓自己的身體受害。年輕的女孩并不能認為可以高枕無憂,專家們發(fā)現(xiàn),卵巢和子宮的惡性腫瘤發(fā)病年齡正在不斷年輕化,所以,婦科體檢對各年齡階段的女性都是必不可少的健康護身符。

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