膽管癌是一種長(zhǎng)度超過肝外和肝外膽管的惡性腫瘤。培米替尼價(jià)格約2600一盒，微信咨詢世界藥林：（18106505546）訂購(gòu)。有什么問題請(qǐng)咨詢世界藥林。

發(fā)現(xiàn)晚，患者客觀緩解率一般。目前，膽管癌的治療選擇相對(duì)匱乏，只有一線標(biāo)準(zhǔn)化療才能達(dá)到緩解，但效果一般。培米替尼作為全球首個(gè)膽管癌靶向藥物，適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者，是罕見的膽管癌靶向新藥。該藥的上市是膽管癌患者治療的新曙光，因此該藥一經(jīng)上市就受到了廣大患者的關(guān)注。培米替尼有什么神奇之處？接下來，筆者將帶大家詳細(xì)了解培米替尼。

一、膽管癌的現(xiàn)狀及治療

膽管癌是起源于肝外及肝外膽管的惡性腫瘤，侵襲性很強(qiáng)，預(yù)后較差。早期無(wú)明顯癥狀，多數(shù)患者確診后已屬晚期，錯(cuò)過了手術(shù)治療的最佳時(shí)機(jī)。晚期膽管癌全身治療方案稀缺，一線標(biāo)準(zhǔn)化療的客觀緩解率很低，僅為15%-26%。

膽管癌患者常出現(xiàn)耐藥，目前尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的二線治療方案。因此，迫切需要新的治療方案來提高患者的生存率。

2.培米替尼的作用機(jī)制

培米替尼最早由美國(guó)因塞特生物制藥公司開發(fā)。它是一種選擇性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（FGFR）激酶抑制劑，用于治療晚期膽管癌或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者。

Pimitinib通過激活FGFR擴(kuò)增和融合導(dǎo)致FGFR的組成型激活來預(yù)防或減緩癌細(xì)胞的擴(kuò)散，從而抑制FGFR1-3磷酸化和信號(hào)傳導(dǎo)并降低細(xì)胞活力。

3、培米替??尼二線治療療效驚人，患者生存時(shí)間可延長(zhǎng)3倍

在代號(hào)為FIGHT-202的培米替尼臨床試驗(yàn)中，共有107例FGFR2融合/重排患者參與試驗(yàn)。所有接受pemitinib治療的患者均有一定程度的反應(yīng)，達(dá)到一定程度的緩解，表現(xiàn)為腫瘤體積縮小和并發(fā)癥減少。

培米替尼單藥治療的總緩解率為36%，包括2.8%的完全緩解和33%的部分緩解；疾病控制率為82%。治療反應(yīng)的中位持續(xù)時(shí)間為9.1個(gè)月；63%的患者達(dá)到緩解6個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間，18%的患者緩解持續(xù)12個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間。

研究結(jié)果顯示，pemitinib的中位總生存期（OS）為21.1個(gè)月。與過去接受二線和三線治療的患者的歷史平均生存期相比，培米替尼二線治療使患者的生存時(shí)間延長(zhǎng)了整整3個(gè)月。倍。

從以上數(shù)據(jù)來看，培米替尼二線治療效果驚人，有效延長(zhǎng)了患者的生存期。

4.培米替尼獲批歷史回顧

2020年4月，培米替尼獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，用于治療晚期或不可切除的FGFR2易位膽管癌患者，并獲得孤兒藥認(rèn)定和突破性治療認(rèn)定。

2021年3月，pemitinib在日本獲批上市。同月，歐盟批準(zhǔn)培米替尼用于治療接受至少一種全身治療后疾病復(fù)發(fā)或難治、存在FGFR2融合或重排且不能手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者。

2021年6月，培米替尼獲得臺(tái)灣衛(wèi)生福利部食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，登陸臺(tái)灣。

五、結(jié)語(yǔ)

培米替尼的出現(xiàn)無(wú)疑給膽管癌患者帶來了希望，但目前培米替尼只是二線治療的靶向藥物，即一線標(biāo)準(zhǔn)化療后病情出現(xiàn)進(jìn)展后才能使用該藥。膽管癌患者在使用這種新藥之前，必須先進(jìn)行基因檢測(cè)。筆者也期待未來更多針對(duì)膽管癌的靶向藥物的出現(xiàn)，造福更多的膽管癌患者。