2014年2月3日，葛蘭素史克宣布，F(xiàn)DA 授予艾曲波帕突破性治療藥物資格，用于治療對(duì)免疫療法沒有充分響應(yīng)的嚴(yán)重型再生障礙性貧血 (SAA) 患者的血細(xì)胞減少。

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突破性治療藥物資格是 FDA 最新的計(jì)劃，旨在加快用于嚴(yán)重或危及生命疾病藥物的開發(fā)和審評(píng)。

當(dāng)年8月，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)其艾曲波帕的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，一日1次用于對(duì)免疫抑制療法(IST)響應(yīng)不足的重型再生障礙性貧血(SAA)患者血細(xì)胞減少癥(cytopenia)的治療。

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（N Engl J Med）7月5日發(fā)表的一項(xiàng)研究表明在一些難治性重度再生障礙性貧血患者中，用艾曲波帕治療與多系臨床緩解相關(guān)。

免疫抑制療法或同種異體移植可有效地治療重度再生障礙性貧血（以免疫介導(dǎo)的骨髓發(fā)育不全和全血細(xì)胞減少為特征）。1/3的患者有免疫抑制難治性疾病，伴有持續(xù)、重度血細(xì)胞減少以及造血干細(xì)胞和祖細(xì)胞嚴(yán)重缺乏。血小板生成素有可能使造血干細(xì)胞和祖細(xì)胞的數(shù)量增加。

艾曲波帕乙醇胺片進(jìn)入醫(yī)保，將幫助更多患者獲益于創(chuàng)新藥物的治療，對(duì)于改善其預(yù)后、避免疾病帶來的沉重的負(fù)擔(dān)有重要意義，為患者家庭和整體社會(huì)帶來福音。小編還了解到，孟加拉碧康制藥仿制的艾曲波帕已經(jīng)上市，有兩個(gè)規(guī)格：①25mg*28片/一盒，售價(jià)超低人民幣。②50mg*28片/一盒，售價(jià)超低人民幣。

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