靶向治療藥物培米替尼對(duì)肝內(nèi)膽管癌的身體狀況控制和預(yù)后改善有非常重要的作用。靶向治療藥物培米替尼的出現(xiàn)對(duì)許多肝內(nèi)膽管癌患者來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息。該藥物改變了肝內(nèi)膽管癌的治療現(xiàn)狀，為醫(yī)生和患者提供了新的診療方案。根據(jù)一項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)，肝內(nèi)膽管癌靶向治療藥物培米替尼在治療膽管癌患者時(shí)可達(dá)到35.5%的客觀緩解率，對(duì)疾病的控制率可達(dá)82%。中位反應(yīng)持續(xù)9.1個(gè)月，63%以上的患者持續(xù)6個(gè)月以上，18%以上持續(xù)12個(gè)月。

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中晚期膽管癌通常沒(méi)有手術(shù)治療的機(jī)會(huì)。主要治療方法是化療聯(lián)合靶向治療或免疫治療。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，索拉非尼、阿帕替尼、厄洛替尼、西妥昔單抗等膽管癌靶向治療藥物逐漸增多。2022年4月，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)另一種膽管癌靶向治療藥物陪同米替尼上市。早期膽管癌的主要治療方法是手術(shù)根治性切除術(shù)。對(duì)于復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移高危因素的患者，術(shù)后需要輔助化療或放射治療。

在臨床上急需其他有效的治療藥物和方案。成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體受體(Fibroblastgrowthfactorreceptors,FGFR)靶向治療藥物的誕生解決了膽管癌患者的燃眉之急。膽管癌患者。(cholangiocarcinoma)它是一種起源于膽管上皮細(xì)胞的惡性腫瘤，可分為肝內(nèi)膽管癌和肝外膽管癌。其中，肝內(nèi)膽管癌(intrahepaticcholangiocarcinomaICC)發(fā)病率約占原發(fā)性肝臟惡性腫瘤的15~20%，呈上升趨勢(shì)。大多數(shù)ICC患者在第一次就診時(shí)，往往會(huì)因局部侵犯或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移而失去根治手術(shù)的機(jī)會(huì)。吉西他濱聯(lián)合鉑的化療方案被推薦為治療中晚期膽管癌的一線方案，客觀緩解率(ORR)15~26%，而且經(jīng)常發(fā)生耐藥性。

總的來(lái)說(shuō)，有FGFR2基因融合突變的膽管癌患者，采用培米替尼治療，療效好，效益明顯。對(duì)于一直缺乏靶向治療藥物的中晚期膽管癌患者來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是個(gè)好消息。此外，基于培米替尼的優(yōu)異療效，培米替尼對(duì)其他惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)也在積極進(jìn)行，即FGFR基因融合或重排突變的其他惡性腫瘤患者也可能從這種藥物中受益。FIGHT-202更新了2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)的總生存期數(shù)據(jù)。146名患者入組初始劑量為13.5mg，21天為一個(gè)周期，給藥2周，停藥1周。膽管癌患者FGFR2基因融合突變或重排突變，使用培米替尼病變減少30%以上，中位總生存時(shí)間(mOS)治療應(yīng)答率為17.5個(gè)月，確定為37%。在臨床上確定為部分緩解患者，中位總生存期(mOS)可達(dá)30.1個(gè)月；未達(dá)到臨床部分緩解的患者，中位總生存期(mOS)為13.7個(gè)月。

所有患者在應(yīng)用培米替尼之前至少接受過(guò)一次標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)治療，病情進(jìn)展良好。中位隨訪時(shí)間為17.8個(gè)月。有FGFR2基因融合或重排的38名膽管癌患者腫瘤病變明顯縮小，縮小比例超過(guò)30%，達(dá)到臨床緩解。治療應(yīng)答率為35.5%。培米替尼(Pemazyre)是一種可同時(shí)抑制FGFRFR1、FGFR2、FGFR3的小分子靶向藥物是FDA批準(zhǔn)治療膽管癌的第一種也是唯一一種靶向治療藥物。該藥物可通過(guò)阻斷腫瘤細(xì)胞中的FGFR2來(lái)阻止腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和擴(kuò)散。目前，該藥物的片劑有4.5毫克、9毫克和13.5毫克。