2017年3月24日國家食藥總局批準(zhǔn)上市了一種對付肺癌的新藥品——奧希替尼片，并通過臨床證明藥效奇特。目前該藥已經(jīng)上市有段時間了，只是據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)患者根本買不起，這是怎么回事？針對這一問題又將會采取什么措施？

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我國每年新發(fā)病的肺癌患者超過73萬，肺癌死亡人數(shù)超過61萬，且在持續(xù)增加。即便是早期發(fā)現(xiàn)，腫瘤進(jìn)展中會不可避免地產(chǎn)生耐藥，導(dǎo)致疾病進(jìn)一步進(jìn)展。而奧希替尼片的出現(xiàn)，又給了癌癥患者延續(xù)生命的可能。只是據(jù)調(diào)查，這藥不是誰都能吃上的！

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肺癌的早期癥狀

1、咯血：三分之一至二分之一的患者有此癥狀，多為偶爾痰中帶血絲，以此為首發(fā)的患者約占三分之一。

2、胸痛：三分之一至五分之三的患者出現(xiàn)胸痛。

3、發(fā)熱：阻塞性肺炎或腫瘤熱引起發(fā)熱。

4、肺外癥狀：包括：骨關(guān)節(jié)病變、異位內(nèi)分泌綜合癥。因此，要提高對這些癥狀的警覺性，一旦有類似情況應(yīng)及時去醫(yī)院就診?？梢酝ㄟ^胸部x光檢測、痰脫落細(xì)胞學(xué)檢查、纖支鏡檢查、ct、磁共振、經(jīng)皮肺穿、淋巴結(jié)活檢、胸腔穿刺檢查、腫瘤標(biāo)記物等方法，盡早診斷，因?yàn)樵缙诜伟┰\斷對治療效果的好壞起到很大的作用。

5、腫瘤轉(zhuǎn)移引起的癥狀，約占10%。

6、胸悶氣短：十分之一至二分之一有此癥狀。

7、咳嗽：以咳嗽為始發(fā)癥狀的患者約為二分之一至三分之二。

肺癌的臨床表現(xiàn)與癌腫的部位、大小、是否壓迫、侵及鄰近器官以及有無轉(zhuǎn)移等情況有密切關(guān)系。肺癌在較大的支氣管內(nèi)生長，常出現(xiàn)刺激性咳嗽微信：xinda9237。當(dāng)肺癌增大影響支氣管引流，繼發(fā)肺部感染時可以有膿痰。另一個常見的癥狀是血痰，通常為間斷痰中帶血點(diǎn)、血絲或間斷少量咯血;有些病人即使出現(xiàn)一兩次血痰對診斷也具有重要參考價值。有的病人由于腫瘤造成較大支氣管阻塞,可以出現(xiàn)胸悶、氣短、發(fā)熱和胸痛等癥狀。

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奧希替尼片有哪些神奇之處

新一代肺癌靶向藥奧希替尼片（azd9291）在2017年3月24日被國家食藥總局批準(zhǔn)上市，成為新藥審批改革后上市審批時間最短的藥物，這一藥物專門針對由egfr基因突變引起的非小細(xì)胞肺癌。

“中國擁有全世界最多的egfr突變患者，人數(shù)占全球近一半。大多接受一代、二代藥物治療的患者，會在治療后一年左右耐藥。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的進(jìn)步，我們發(fā)現(xiàn)，大約三分之二的耐藥患者出現(xiàn)t790m突變。”醫(yī)院教授表示，在我國，非小細(xì)胞肺癌患者約占肺癌病例總數(shù)的85%。

“奧希替尼顯示出超過10個月的無疾病進(jìn)展生存期，而以往的化療只有4—5個月。”主導(dǎo)這款新藥在中國臨床試驗(yàn)的教授看到，在第一代藥物耐藥后，奧希替尼在這些存在突變的患者身上取得了喜人的效果，而且和以往的藥物相比，不良反應(yīng)總體較為輕微。因此，azd9291被患者稱為是“肺癌神藥”。

但他強(qiáng)調(diào)，病人在用藥前必須做基因檢測，確定有t790m突變，不能“盲吃”。因?yàn)?，這樣非常危險，不僅可能無效，耽誤治療時間，還會帶來副作用。

事實(shí)上，這一新藥對中國的患者并不陌生。 奧希替尼是阿斯利康公司研發(fā)的第三代口服、不可逆的選擇性 egfr 突變抑制劑，是中國獲批微信：xinda9237用于egfr t790m突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的腫瘤藥物。2015年11月，奧希替尼獲fda批準(zhǔn)在美國首先上市，從臨床試驗(yàn)到上市許可僅歷時兩年半，是阿斯利康史上研發(fā)速度較快的新藥項(xiàng)目。去年9月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局基于晚期肺癌患者的臨床急需及奧希替尼與現(xiàn)有治療相比明顯的治療優(yōu)勢，將其列入優(yōu)先審評名單，并予以加速批準(zhǔn)。

“中國病人確實(shí)有一部分人在用原料藥。但原料藥粉不是藥，這當(dāng)中有巨大的風(fēng)險，因?yàn)檫@一類粉劑只是化學(xué)品，純度會不夠，劑量也難掌握，會帶來更多毒性。我們鼓勵大家去服用真正的藥品，而不是成為化學(xué)家，自己合成藥物。”調(diào)查人員說。

除此之外，還不時有不同版本的國外仿制品出現(xiàn)，微信：xinda9237以孟加拉國最盛，難辨真假。

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肺癌神藥上市，患都卻買不起？

但即便已經(jīng)上市，國內(nèi)患者用上新藥也并非容易。

一位服用原料藥肺癌患者家屬告訴南方周末記者，即便他們知道正版的藥物已經(jīng)上市，但仍不準(zhǔn)備換了。因?yàn)檫@款藥的國內(nèi)售價每盒5.1萬人民幣（美國售價合人民幣8萬—9萬），“吃不起，畢竟癌癥患者的家庭也要維持生活。”

這可能是新藥上市后最無奈的局面了：用不起。

為了應(yīng)對這一問題，在新藥上市之后，生產(chǎn)該藥的阿斯利康公司就同步開展了“患者援助項(xiàng)目”，并由中華慈善總會負(fù)責(zé)執(zhí)行。

中華慈善總會項(xiàng)目部主任介紹，對于符合泰瑞沙慈善援助項(xiàng)目醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的中國大陸的nsclc患者，采取如下援助模式：對于符合項(xiàng)目醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的城鄉(xiāng)低保患者可以免費(fèi)獲得藥品援助直至疾病進(jìn)展;而對于非低保且符合條件的患者，需要先全額自費(fèi)連續(xù)服藥滿4個月后，經(jīng)審批后第一期最多可以獲得8個月的藥品援助。

將會采取什么措施?

目前，泰瑞沙慈善援助項(xiàng)目初步將在26個省份逐步設(shè)立47個發(fā)藥點(diǎn)，并成立了專家委員會和醫(yī)務(wù)志愿者團(tuán)隊(duì)，第一年將新增醫(yī)務(wù)志愿者500人，有望覆蓋30個省份的約233家醫(yī)院。

這將會給一部分患者帶來希望，但今后新藥不斷面世，必須通過更全面的支付體系和保險系統(tǒng)來保障這些家庭的“災(zāi)難性支出”（世界衛(wèi)生組織認(rèn)定，如果一個家庭強(qiáng)制性醫(yī)療支出，超過家庭一般消費(fèi)的40%，就認(rèn)為它出現(xiàn)了醫(yī)療災(zāi)難性支出）。

2017年5月13日，阿斯利康中國副總裁、企業(yè)事務(wù)與市場準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人在慈善援助會啟動儀式上表示。“我們將積極配合政府，慈善機(jī)構(gòu)，以各種方式提高藥物的可及性和可支付性，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓創(chuàng)新的藥物惠及更多中國患者。”

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