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海和藥物宣布EZH1/2抑制劑HH2853完成Ⅱ期中國首例患者給藥

大眾健康網(wǎng) 2023-05-16 14:18

近日,專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的公司海和藥物宣布,公司自主開發(fā)的在研藥物HH2853的Ⅰ/Ⅱ期國際多中心臨床研究,已經(jīng)在中國完成Ⅱ期首例患者給藥。該Ⅰ/Ⅱ期研究是一項首次人體、開放標(biāo)簽試驗,在復(fù)發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤或晚期實體瘤患者中,評估HH2853的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和臨床活性。

HH2853是一款強效、高選擇性的EZH1/2小分子抑制劑。根據(jù)海和藥物臨床前研究表明,HH2853能強效抑制細(xì)胞內(nèi)的整體H3K27me3水平,在外周T細(xì)胞性淋巴瘤(PTCL)、含有EZH2突變的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)以及含有SWI/SNF復(fù)合物亞基突變的多種實體瘤模型中,HH2853均顯示強效的體內(nèi)外抗腫瘤活性,且在同等劑量下,HH2853抗腫瘤活性與tazemetostat相比更優(yōu)。Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)表明HH2853具有良好的安全性和藥代動力學(xué)特征,并在多瘤種中展示出初步療效。

海和藥物是中國領(lǐng)先的自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司,專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,希望為全球癌癥患者帶來更安全更有效的治療方法。作為由中國工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司,海和藥物堅持走自主創(chuàng)新的道路,同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊,積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物已有1款產(chǎn)品(谷美替尼片,商品名:海益坦®)獲批上市,另有在研管線12個候選藥物。截至本新聞發(fā)布日期為止,海和藥物已于全球四個國家及地區(qū)取得33項IND或臨床試驗批準(zhǔn)。

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