美國藥品監(jiān)督管理局(FDA)l勞拉替尼orlatinib罕用藥物于2015年10月授予。(orphandrug)2017年4月27日獲得FDA突破性治療藥物資格和優(yōu)先評估待遇,并于2018年11月2日加快批準上市,制劑產品名稱為勞拉替尼Lorbrena®;日本醫(yī)療器械綜合機構日本醫(yī)療器械(PMDA)該藥品于2018年9月21日上市,片劑商品名稱為ロルラチニブ®;歐洲藥品管理局(EMA)人民藥品委員會(CHMP)在2019年2月底的財政年度會議紀要中,對lorlatinib的安全性和有效性持積極看法,建議EMA批準上市,制劑商品名將命名為勞拉替尼Lorviqua。®。
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本文介紹了勞拉替尼非臨床和臨床藥理毒理學、臨床研究、不良反應、適應證、劑量和用法、用藥注意事項、知識產權狀況和國內外研究進展情況。勞拉替尼是由美國輝瑞制藥有限公司開發(fā)的(lorlatinib)第三代非小細胞肺癌(NSCLC)有間變性淋巴瘤激酶激酶治療新藥(ALK)酪氨酸激酶激酶激酶激酶與c-ros原癌基因1(ROS1)(RTK)對ALK陽性和(或)ROS1陽性轉移性NSCLC患者進行抑制作用,用于治療過去至少接受過一種ALK抑制藥治療。
初步胚胎-胎仔發(fā)育研究表明,勞拉替尼在孕兔器官形成期飼喂15mg·kg-根據AUC估計,大約,≥3倍人使用推薦劑量100mg的接觸量,使孕兔流產,完全喪失妊娠能力。勞拉替尼的喂食劑量為4mg·kg-1、大約相當于人類推薦劑量的0.6倍,出現(xiàn)植入量損失率增加、胎兒肢體旋轉、腎臟畸形、圓頂、高弓形腭骨、腦室擴張等畸形。目前還沒有對勞拉替尼的生育能力進行專項研究。在反復給藥的毒性試驗研究中,動物試驗分別給予雄性大鼠和雄性犬勞拉替尼15和7mg·kg-1·d-根據藥物濃度-時間曲線下面積面積(AUC)據估計,口服勞拉替尼100毫克的8倍和2倍的接觸量相當于臨床推薦劑量。觀察到雄性大鼠和雄性狗的生殖器官有毒反應,包括睪丸、附睪和前列腺質量低、睪丸管狀變性或萎縮、前列腺萎縮、附睪炎癥,但雄性動物生殖器官的毒性反應是可逆的。
中國肺癌的發(fā)病率和死亡率在東亞地區(qū)居首位,高于日本和韓國。男女肺癌發(fā)病率年齡標準化風險率(age-standardizedrisk,ASR)從出生到74歲,患肺癌的累計風險因素為23.0%和18.3%,分別為223.0和182.6。;ASR死亡率為166.6和95.2,從出生到74歲,累計死亡風險因素為17.3%和10.0%。非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)它是肺癌最常見的組織類型,包括腺癌、鱗癌、腺鱗癌、大細胞癌和肉瘤樣癌,占所有肺癌的80%~85%。癌癥將在21世紀末成為世界頭號“殺手”,是阻礙人類預期壽命延長的最大“攔路虎”。肺癌排在第一位,其發(fā)病率和死亡率均居第一位,其發(fā)病率為11.6%,約209.4萬例;死亡率為18.4%,約176.1萬例。
金剛坐是瑜伽中常見的坐姿之一 ,它有一個非常特別的功效——促進腸胃蠕動,增強消化能力 。那么瑜伽金剛坐還有哪些好處?瑜伽金剛坐有什么作用?下面就和大眾健康網一起