莫博替尼（Mobocertinib）是一種抗腫瘤藥物，它適用于患有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變的成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC ),且其疾病在以鉑類為基礎(chǔ)的化療期間或之后出現(xiàn)進展。莫博替尼成人常規(guī)劑量為160毫克，每日一次，繼續(xù)直至疾病惡化或出現(xiàn)不可接受的毒性。

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2021年 5月21日，F(xiàn)DA加速批準強生公司研發(fā)生產(chǎn)的EGFR/c-Met雙抗Rybrevant (amivantamab-vmjw，JNJ-6732) 上市，用于治療鉑類化療后進展的EGFR

外顯子20插入突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這是FDA批準的首個針對該類突變的藥物。

FDA批準是基于2020年WCLC會議上上更新的I期

CHRYSALIS研究中amivantamab單藥療法隊列的陽性結(jié)果，該研究共納入81例既往接受過一線鉑類化療的EGFR 20ins的肺癌患者，疾病進展后均接受

Amivantamab治療。體重<80kg的患者接受1050 mg劑量，體重≥80 kg患者的劑量為1400 mg。

中位隨訪9.7個月后， 客觀緩解率（ORR）為40%，其中完全

緩解率CR為4%，部分緩解率PR為36%，中位緩解時間DoR為11.1個月。臨床獲益率（定義為在至少兩次疾病評估中完全或部分緩解或疾病穩(wěn)定）為74%。而

20ins使用目前上市的1-3代TKI來說，療效非常有限，10%以下。目前，Amivantamab聯(lián)合化療（培美曲塞+卡鉑）一線治療EGFR 20ins的NSCLC的III期研

究PAPILLON（NCT04538664）正在進行，這是Amivantamab一線挑戰(zhàn)EGFR 20ins標準化療的大型開放標簽、隨機對照的III期研究。

進一步分析顯示，

ctDNA或具有一定的療效預測作用，Amivantamab對不同插入?yún)^(qū)域EGFR 20ins均被證實有效。其中Helical Region（n=1）ORR高達100%；Near Loop

(n=54) ORR為41%；Far Loop(n=8) ORR為25%。