2022年3月30日，Taihoncology在公告中指出，F(xiàn)DA已授予FGFR抑制劑福巴替尼Futibatinibinibi(TAS-120)優(yōu)先選擇局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽囊癌患者，用于治療FGFR2基因重排(包括結(jié)合)。除了獲批的福巴替尼（Futibatinib，用于已接受治療、FGFR2結(jié)合或重排、無(wú)法手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽囊癌，生存期延長(zhǎng)近3倍，英菲格拉替尼（Truseltiq），已接受治療并攜帶FGFR2結(jié)合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽囊癌，效率翻了一番以上。

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美國(guó)FDA批準(zhǔn)輝瑞開發(fā)的Durvalumab與吉西他濱和順鉑聯(lián)合用于患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌(BTC)成年病人。除上述獲批藥物外，治療膽囊癌的重要靶點(diǎn)還包括：TP533、KRAS、FGFR、NTRK、RET、IDH1、ARID1A和CDKN2A等。您可以根據(jù)當(dāng)前疾病的發(fā)展和分子類型進(jìn)行選擇，也可以聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)絡(luò)醫(yī)學(xué)部了解詳細(xì)的招聘標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行小組評(píng)估。

FGFR是膽囊癌最常見(jiàn)的突變類型之一。FGF/FGFR信號(hào)傳導(dǎo)通路幾乎存在于所有器官、血管和淋巴管的發(fā)育中，是人體最重要的通路之一。FGF家族的“成員”數(shù)量高達(dá)22個(gè)以上，通過(guò)四個(gè)重要基因(FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4)激活。目前獲批的兩種藥物主要針對(duì)FGFR2。該申請(qǐng)基于Ⅱb期FOENIX-CCA2試驗(yàn)(NCT0205278)結(jié)構(gòu)。與2020年ESMO大會(huì)上公布的階段性研究成果相比，TAS-進(jìn)一步提高了120的緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間數(shù)據(jù)，顯示出更明顯的潛力。根據(jù)目前公開的數(shù)據(jù)，在103例局部晚期或轉(zhuǎn)移性不可切除的FGFR2重排肝內(nèi)膽管癌患者中，TAS-120治療的整體緩解率為41.7%，緩解時(shí)間為9.7個(gè)月，其中72%的患者緩解時(shí)間為6個(gè)月以上。

IDH1突變和FGFR2結(jié)合突變相互排斥，兩種抑制劑的研究都具有重要意義。全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)絡(luò)醫(yī)學(xué)部系統(tǒng)地檢查了FDA批準(zhǔn)的所有膽囊癌靶向和免疫治療藥物，以增強(qiáng)抗癌的信心。2022年9月30日，日本大鵬藥物（TaihoPharmaceutical）與子公司Taihoncology宣布，美國(guó)FDA已加快對(duì)Lytgobi的批準(zhǔn)（futibatinib）該片用于治療攜帶FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝內(nèi)膽管癌的成人患者。截至2023年3月，共有5種靶向和免疫藥物被批準(zhǔn)用于膽囊癌，分別是FGFR和IDH1，PD-L1。早在2019年，膽囊癌專家就指出，F(xiàn)GFR和IDH1是目前膽囊癌治療研究最多、最有希望取得突破的兩個(gè)目標(biāo)。