達(dá)拉非尼（Dabrafenib，商品名：Tafinlar/泰菲樂）是一款抑制劑，獲FDA批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和不能行手術(shù)治療的黑色素瘤患者，該藥不能用于野生型黑色素瘤，使用前需檢測(cè)BRAFV600E突變。達(dá)拉非尼也是繼維羅非尼、易普利單抗后FDA批準(zhǔn)的第三個(gè)治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的藥物。

(十年老店印度海外代購微信: ydhw588）

雙劍合璧療效大-黑色素瘤、小細(xì)胞肺癌和甲狀腺癌均獲批

曲美替尼和達(dá)拉替尼就如同一對(duì)雙胞胎，通常采用聯(lián)合治療的方式對(duì)抗癌癥，目前FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括：黑色素瘤、小細(xì)胞肺癌和甲狀腺癌；NMPA獲批的適應(yīng)癥為黑色素瘤。

BRAF是一種原癌基因，大約8%的人類腫瘤發(fā)生BRAF突變，其絕大部分突變形式為BRAFV600E突變，主要發(fā)生于黑色素瘤、甲狀腺癌和結(jié)腸癌中。該突變導(dǎo)致下游MEK/ERK信號(hào)通路持續(xù)激活，對(duì)腫瘤的生長(zhǎng)增殖和侵襲轉(zhuǎn)移至關(guān)重要。進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，在BRAFV600E突變的腫瘤細(xì)胞中，BRAFV600E與MEK抑制劑合用可增加腫瘤細(xì)胞凋亡水平，一項(xiàng)I/II期試驗(yàn)顯示，與單獨(dú)用藥相比，達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼幾乎使反應(yīng)持續(xù)時(shí)間加倍，并顯著提高PFS。

達(dá)拉非尼-FDA批準(zhǔn)的第三個(gè)治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的藥物

曲美替尼國(guó)家醫(yī)保(2020版)

1.BRAF V600 突變陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤：聯(lián)合甲磺酸達(dá)拉非尼適用于治療BRAF V600 突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。

2.BRAF V600 突變陽性黑色素瘤的術(shù)后輔助治療：聯(lián)合甲磺酸達(dá)拉非尼適用于BRAF V600突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療。

協(xié)議有效期：2021年3月1日至2022年12月31日

【適應(yīng)癥】

（1）單藥或與達(dá)拉菲尼聯(lián)和用于BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

（2) 聯(lián)合達(dá)拉菲尼用于BRAF V600E突變-陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)。

【用法用量】

（1）推薦劑量：2mg/天，口服，每日一次；在相同時(shí)間服用，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。

（2）至少餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用。