進一步分析顯示，ctDNA或具有一定的療效預測作用，Amivantamab對不同插入?yún)^(qū)域EGFR 20ins均被證實有效。其中Helical Region（n=1）ORR高達100%；Near Loop (n=54) ORR為41%；Far Loop(n=8) ORR為25%。

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amivantamab在安全性方面基本可控，≥3級治療相關不良反應發(fā)生率為16%，最常見的不良反應：皮疹，與輸液有關的反應，指甲或腳趾甲周圍的皮膚感染，肌肉和關節(jié)疼痛，呼吸急促，惡心，疲勞，小腿或手或面部腫脹，潰瘍。口腔，咳嗽，便秘，嘔吐和某些血液檢查的變化。

2.Mobocertinib

2021年9月15日，美國食品藥物管理局（FDA）批準了武田制藥的mobocertinib上市，適應癥為用于治療在含鉑化療治療期間或治療后進展的局部晚期或轉移性的EGFR 20ins患者。Mobocertinib是武田研發(fā)的一種新型、高選擇性、靶向 EGFR 20ins的口服酪氨酸激酶抑制劑（TKI），作為EGFR 20ins第二款獲批藥物，可以說是眾望所歸！

獲批基于一項試驗 NCT02716116 1/2 期的結果。

試驗的第 1 部分采用劑量遞增的 3+3 設計，納入了 ECOG 體能狀態(tài)低于2 的晚期 NSCLC 患者。其中6 名患者之前接受過鉑類治療。

2021年 5月21日，F(xiàn)DA加速批準強生 (十年老店印度海外代購微信: ydhw588）公司研發(fā)生產(chǎn)的EGFR/c-Met雙抗Rybrevant (amivantamab-vmjw，JNJ-6732) 上市，用于治療鉑類化療后進展的EGFR外顯子20插入突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這是FDA批準的首個針對該類突變的藥物。

FDA批準是基于2020年WCLC會議上上更新的I期CHRYSALIS研究中amivantamab單藥療法隊列的陽性結果，該研究共納入81例既往接受過一線鉑類化療的EGFR 20ins的肺癌患者，疾病進展后均接受Amivantamab治療。體重<80kg的患者接受1050 mg劑量，體重≥80 kg患者的劑量為1400 mg。

中位隨訪9.7個月后， 客觀緩解率（ORR）為40%，其中完全緩解率CR為4%，部分緩解率PR為36%，中位緩解時間DoR為11.1個月。臨床獲益率（定義為在至少兩次疾病評估中完全或部分緩解或疾病穩(wěn)定）為74%。而20ins使用目前上市的1-3代TKI來說，療效非常有限，10%以下。目前，Amivantamab聯(lián)合化療（培美曲塞+卡鉑）一線治療EGFR 20ins的NSCLC的III期研究PAPILLON（NCT04538664）正在進行，這是Amivantamab一線挑戰(zhàn)EGFR 20ins標準化療的大型開放標簽、隨機對照的III期研究。